区分

医薬品

文書番号

薬食審査発0928第5号

発出日

2015-09-28

発信者

厚生労働省医薬食品局審査管理課長

《概要》
舌下投与用ダニ抽出エキス製剤（販売名：ミティキュアダニ舌下錠3,300JAU、同舌下錠10,000JAU。以下「本剤」）については、平成27年9月28日付で「ダニ抗原によるアレルギー性鼻炎に対する減感作療法」を効能または効果として承認されていますが、本剤については、ショックを含むアナフィラキシーなど、重篤な副作用が発現するリスクがあること等から、その適正使用、本剤の流通管理に関する周知事項等の留意点について通知されました。

通知本文はこちら（PDF）

《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス　登載準備中の新着通知
（URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html）
http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T150929I0050.pdf
情報取得日2015.10.13