リゾチーム塩酸塩製剤の使用にあたっての留意事項について(平成27年12月11日薬生審査発1211第1号・薬生監麻発1211第1号)

区分
医薬品
文書番号
薬生審査発1211第1号
薬生監麻発1211第1号
発出日
2015-12-11
発信者
厚生労働省医薬・生活衛生局審査管理課長
厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課長

《概要》
リゾチーム塩酸塩製剤(軟膏剤、貼付剤及び点眼剤を除く。以下「本剤」)については、平成27年12月11日付で効能または効果の一部を変更する承認事項一部変更承認が行われていますが、その使用にあたっての留意点について通知されました。
なお今回の承認事項一部変更承認において、本剤の効能または効果「慢性副鼻腔炎」が削除されています。

通知本文はこちら(PDF)

《DATA》
出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
(URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html)
http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T151214I0020.pdf
情報取得日2015.12.30

2015年12月11日 カテゴリー:通知