リゾチーム塩酸塩を含有する一般用医薬品の取扱い等について(平成27年12月11日薬生審査発1211第4号)

区分
医薬品
文書番号
薬生審査発1211第4号
発出日
2015-12-11
発信者
厚生労働省医薬・生活衛生局審査管理課長

《概要》
リゾチーム塩酸塩を含有する医療用医薬品(軟膏剤、貼付剤及び点眼剤を除く)について、「リゾチーム塩酸塩製剤の使用にあたっての留意事項について」(平成27年12月11日薬生審査発1211第1号・薬生監麻発1211第1号厚生労働省医薬・生活衛生局審査管理課長及び監視指導・麻薬対策課長通知)により、その効能または効果の一部変更に伴う留意点が示されています。
これを踏まえ、一般用医薬品の鼻炎用内服薬のうちリゾチーム塩酸塩を含有するもの(リゾチーム含有医薬品)については、今後新たに承認は行わないこととされました。既承認のリゾチーム含有医薬品については、その代替となる処方の医薬品への製造販売の切り替えを促すため、本通知において現在承認申請中並びに既承認のリゾチーム含有医薬品の取り扱いについて通知されました。

通知本文はこちら(PDF)

《DATA》
出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
(URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html)
http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T151214I0030.pdf
情報取得日2015.12.30

2015年12月11日 カテゴリー:通知