ベキサロテン製剤の使用に当たっての留意事項について(平成28年1月22日薬生審査発0122第3号)

区分
医薬品
文書番号
薬生審査発0122第3号
発出日
2016-01-22
発信者
厚生労働省医薬・生活衛生局審査管理課長

《概要》
ベキサロテン製剤(販売名:タルグレチンカプセル 75mg。以下「本剤」)については、平成28年1月22日付で「皮膚T細胞性リンパ腫」を効能または効果として承認されていますが、脂質異常症・膵炎・内分泌障害(下垂体性甲状腺機能低下症・低血糖)等の重篤な副作用があらわれること及び、国内での治験症例も極めて限られていることから、本剤の適正使用及び医療機関における適正使用に関する周知事項について通知されました。

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《DATA》
出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
(URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html)
http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T160125I0050.pdf
情報取得日2016.01.30

2016年1月22日 カテゴリー:通知