要指導医薬品から一般用医薬品に移行した医薬品について(平成28年2月1日薬生安発0201第1号)

区分
医薬品
文書番号
薬生安発0201第1号
発出日
2016-02-01
発信者
厚生労働省医薬・生活衛生局安全対策課長

《概要》
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145号)第4条第5項第3号の規定に基づく要指導医薬品(本通知掲載)について、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則(昭和36年厚生省令第1号)第7条の2に定める期間を経過したため、要指導医薬品から一般用医薬品(第一類医薬品)に移行することとなった旨、通知されました。
これに伴い、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第4条第5項第3号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する要指導医薬品の一部を改正する件」(平成28年厚生労働省告示第19号)が平成28年2月1日に告示されています。

通知本文はこちら(PDF)

《DATA》
出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
(URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html)
情報取得日2016.02.02