黄体形成ホルモンキットに係る一般用検査薬ガイドラインの策定について(平成28年2月22日薬生機発0222第1号)

区分
医薬品
文書番号
薬生機発0222第1号
発出日
2016-02-22
発信者
厚生労働省大臣官房参事官(医療機器・再生医療等製品審査管理担当)

《概要》
一般用検査薬については、医療用からの転用の仕組みについて「体外診断用医薬品の一般用検査薬への転用について」(平成26年12月25日薬食発1225第1号厚生労働省医薬食品局長通知)により示されていますが、同通知に基づく黄体形成ホルモンキットに係る一般用検査薬ガイドライン(本通知別添)が策定されました。

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《DATA》
出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
(URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html)
http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T160223I0030.pdf
情報取得日2016.02.29