【事務連絡】吸入粉末剤の後発医薬品の生物学的同等性評価に関する基本的考え方について(平成28年3月11日事務連絡)

区分
医薬品
文書番号
事務連絡
発出日
2016-03-11
発信者
厚生労働省医薬・生活衛生局審査管理課

《概要》
平成27年度厚生労働科学研究費補助金(医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業)「後発医薬品の同等性ガイドラインにおける試験条件の改正に関する研究」の分担研究「後発医薬品等の生物学的同等性評価のあり方に関する研究」において、本事務連絡別添のとおり「吸入粉末剤の後発医薬品の生物学的同等性評価に関する基本的考え方」が取りまとめられました。

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《DATA》
出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
(URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html)
情報取得日2016.03.15