【事務連絡】医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)その4について(平成28年7月29日事務連絡)

区分
医薬品
文書番号
事務連絡
発出日
2016-07-29
発信者
厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課
厚生労働省医薬・生活衛生局安全対策課

《概要》
医薬品リスク管理計画を策定するための指針、様式、提出等の取扱いについては「医薬品リスク管理計画指針について」(平成24年4月11日薬食安発0411第1号・薬食審査発0411第2号厚生労働省医薬食品局安全対策課長・審査管理課長連名通知)「医薬品リスク管理計画の策定について」(平成24年4月26日薬食審査発0426第2号・薬食安発0426第1号厚生労働省医薬食品局審査管理課長・安全対策課長連名通知)「医薬品リスク管理計画書の公表について」(平成25年3月4日薬食審査発0304第1号・薬食安0304第1号)「医薬品リスク管理指針の後発医薬品への適用等について」(平成26年8月26日薬食審査発0826第3号・薬食安発0826第1号)によりその取扱いについてそれぞれ示されていますが、本事務連絡別添のとおり質疑応答集(Q&A)その4が取りまとめられました。

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《DATA》
出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
(URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html)
http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T160802I0010.pdf
情報取得日2016.08.03