「医薬部外品原料規格2006」の一部改正に伴う医薬部外品等の製造販売承認申請等の取扱いについて(平成29年3月30日薬生審査発0330第5号)

区分
医薬部外品
文書番号
薬生審査発0330第5号
発出日
2017-03-30
発信者
厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長

《概要》
医薬部外品原料規格については、「医薬部外品原料規格 2006 について」(平成18年3月31日薬食発第0331030号厚生労働省医薬食品局長通知)により「医薬部外品原料規格2006」(以下「外原規2006」)として定められていますが、「「医薬部外品原料規格 2006」の一部改正について」(平成29年3月30日薬生発0330第2号厚生労働省医薬・生活衛生局長通知。以下「局長通知」)によって外原規2006の一部改正に係る要旨及び内容について通知されています。
本通知において、外原規2006 の一部改正に伴う医薬品及び医薬部外品に係る製造販売承認申請等の取扱いについて取りまとめられました。

通知本文はこちら(PDF)

《DATA》
出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
(URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html)
情報取得日2017.03.31