会員の皆さまへ

更新日内容
4月23日
New!		会員専用ページを更新しました。
【行政照会事例・国内】患者の同意書が必要な未承認医薬品輸入届出の際、添付する同意書は原本である必要はあるか。等
【GVP安全管理情報の収集記録】平成24年3月分
3月29日
New!		2012年度ゴールデンウイーク期間の休業日についてお知らせします。
2012年　ゴールデンウイーク期間の休業日について
3月19日
New!		会員専用ページを更新しました。
【行政照会事例・国内】化粧品の販売を終了する商品に記載されている問合せ窓口は、いつまで回線を繋がる状態にしなければいけないか。等
【GVP安全管理情報の収集記録】平成24年2月分
3月1日
New!		注目の業界情報ページを更新しました。
2012年5月開催「ビューティーワールドジャパン2012」
2012年5月開催「ビューティーワールドジャパン2012」(韓国語)
2月29日
会員専用ページを更新しました。
【行政照会事例・国内】製品の薬事法における医療機器の該当性について。等
【GVP安全管理情報の収集記録】平成24年1月分
2月6日
会員専用ページを更新しました。
【行政照会事例・国内】医師の個人輸入の報告書に記載する医師名に簡略化した漢字を使用について。等
【GVP安全管理情報の収集記録】平成23年12月分

セミナー情報

開催日テーマ
5月22日
New!		 ホームヘルス機器・器具にかかわる薬事法・景品表示法と違反事例から学ぶ広告表示
　家庭用医療機器と健康・美容機器・器具との違い／照会事例からみる対応法
3月22日
（終了）		 韓国KFDAにおける医療機器の薬事申請留意点
－最近の改正法令内容の把握と最新情報－
3月16日
（終了）		 【違反事例に載らないための】
化粧品と薬事法における表示・広告規制

お知らせ

更新日内容
5月2日
New!		 薬事校正者募集のお知らせを掲載しました。
2011年
9月8日
 韓国法令・告示・通知類日本語翻訳シリーズのご案内
日本薬事法務学会・吉田法務事務所共同監訳のシリーズ登場です。
5月6日
 2011ソウル国際食品大展(Seoul Food)
イベントレポートを更新しました。韓国最大の食品展示会です。
4月25日
 MIHAS 2011 ハラル認証製品の国際展示会
イベントレポートを更新しました。イスラム教のハラル認証製品に関する情報です。
2月21日韓国への化粧品製品・原料の輸出支援
新サービスを始めました。
【書籍】
韓国医療機器申請における許認可ガイドライン　2011
KFDAが韓国における医療機器の輸入業者及び製造業者を対象に作成したガイドラインの日本語版です。
【書籍】日中対訳　医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器　GQP・GVP　2011
GQP省令及びGVP省令の日中対訳です。
行政照会事例 (国内・海外)
問合わせ内容の一部のみを掲載しています。
詳細および回答は「会員専用ページ」よりご覧いただけます。
薬事日報・業界インデックスより情報配信中です。

一覧国内薬事トピックスの更新情報

05月11日通知コチニール等を含有する医薬品、医薬部外品及び化粧品への成分表示等について
04月27日法令改正【告示】厚生労働省告示第350号
04月27日法令改正【告示】厚生労働省告示第349号
04月27日法令改正【告示】厚生労働省告示第348号

一覧海外薬事トピックスの更新情報

05月15日トピック【EU】薬事関連速報　2012.5.15掲載
05月15日トピック【米国】薬事関連速報　2012.5.15掲載
05月09日トピック【EU】薬事関連速報　2012.5.9掲載
05月09日トピック【米国】薬事関連速報　2012.5.9掲載
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