【米国】薬事関連速報 2017.4.10掲載

区分
none
発出日
2017-04-10

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。

【FDA http://www.fda.gov/

・FDA、小児患者のためのC型肝炎治療薬2剤を承認
・FDA approves two hepatitis C drugs for pediatric patients
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm551407.htm

・FDA、特定の疾患に関する遺伝子リスク情報を提供する初の消費者直販型検査キットの販売を許可
・FDA allows marketing of first direct-to-consumer tests that provide genetic risk information for certain conditions
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm551185.htm

・FDA、全米の消費者に対しエピペンおよびエピペンJrの自主回収について警告
・FDA alerts consumers of nationwide voluntary recall of EpiPen and EpiPen Jr
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm550170.htm

上記内容につきまして、詳細情報や翻訳文章をご希望の方は、当学会にご連絡ください。
日本薬事法務学会事務局
 〒114-0015
 東京都北区中里2-6-14 駒込NAC ビル401 吉田法務事務所内
 TEL:03-5944-5013  FAX:03-5980-1036
 E-mail:info@japal.org