【EU】薬事関連速報 2017.12.18掲載

区分
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当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。

 

【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm

 

・欧州医薬品庁、欧州市場における放出調節型パラセタモールの販売中止を勧告
・Modified-release paracetamol-containing products to be suspended from EU market
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2017/12/news_detail_002876.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

 

・欧州委員会、Roche社に対する侵害訴訟を終結
・European Commission closes infringement procedure against Roche
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2017/12/news_detail_002870.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

 
・クローン病患者における肛門部病変の新治療薬
・New medicine to treat perianal fistulas in patients with Crohn’s disease
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2017/12/news_detail_002873.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

 

・原発性副腎不全の初の小児用治療薬
・First paediatric medicine to treat rare hormonal disorder
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2017/12/news_detail_002872.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

 
・X染色体遺伝性低リン血症の新治療薬
・New medicine for rare bone disease
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2017/12/news_detail_002874.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

 

・動物用モノクローナル抗体に関するの初のガイダンス
・First guidance on monoclonal antibodies for use in animals
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2017/12/news_detail_002868.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

 

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