【米国】薬事関連速報 2018.5.21掲載

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当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。

 

【FDA http://www.fda.gov/

 

・FDA、新規クラスの片頭痛予防薬を承認
・FDA approves novel preventive treatment for migraine
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm608120.htm

 

・FDA、電子タバコ製造業者4社に対して重要情報を提出するよう要求
・FDA requires additional e-cigarette makers to provide critical information so the agency can better examine youth use and product appeal, amid continued concerns around youth access to products
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm607935.htm

 

・ジェネリック医薬品普及の妨げとなる製薬会社の戦略への新たな取り組みに関するFDA声明
・Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on new agency efforts to shine light on situations where drug makers may be pursuing gaming tactics to delay generic competition
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm607930.htm

 

・FDA、成人のオピオイド離脱症状をコントロールするための非オピオイド薬を初めて承認
・FDA approves the first non-opioid treatment for management of opioid withdrawal symptoms in adults
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm607884.htm

 

・FDA、貧血治療薬エポエチンアルファのバイオシミラーを承認
・FDA approves first epoetin alfa biosimilar for the treatment of anemia
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm607703.htm

 

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