【EU】薬事関連速報 2016.11.21掲載

区分
none
発出日
2016-11-21

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。

【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm

・臨床研究ネットワークによる小児用医薬品開発者の支援に関するウェビナー
・Webinar: How can clinical research networks support developers of medicines for children?
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2016/11/news_detail_002643.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

・欧州委員会、小児用医薬品規制に関する公聴を開始
・The European Commission launches a public consultation on the Paediatric Regulation
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2016/11/news_detail_002642.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

・First-in-human臨床試験に関するガイドラインの改訂
・Revising the guideline on first-in-human clinical trials
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2016/11/news_detail_002641.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

・医薬品開発に関するモデリングとシミュレーション
・Modelling and simulation in the development of medicines
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2016/11/news_detail_002640.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

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