【EU】薬事関連速報 2018.3.5掲載

区分
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当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。

 

【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm

 

・欧州医薬品庁、ドイツにおける炎症性脳障害の発症を受けて、多発性硬化症治療薬Zinbrytaを緊急レビュー
・EMA urgently reviewing multiple sclerosis medicine Zinbryta following cases of inflammatory brain disorders
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2018/03/news_detail_002917.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

 

・医薬品調査のための欧米相互承認協定にEU4か国を新たに承認
・Four more EU Member States benefit from EU-US mutual recognition agreement for inspections
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2018/03/news_detail_002915.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

 

・アルツハイマー病治療薬の臨床試験に関する改訂ガイドライン
・Revised guideline on clinical studies for Alzheimer’s disease medicines
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2018/02/news_detail_002913.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

 

・欧州医薬品庁、実験動物に対するより倫理的な配慮を目的としたレポートを公開
・Towards more ethical use of animals in medicine testing
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2018/02/news_detail_002911.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

 

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