【EU】薬事関連速報 2018.5.21掲載

区分
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当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。

 

【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm

 

・PRAC、筋腫治療薬Esmyaによる、まれではあるが重篤な肝損傷リスクを最小限に抑える新たな対策を推奨
・PRAC recommends new measures to minimise risk of rare but serious liver injury with Esmya for fibroids
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2018/05/news_detail_002957.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

 

・PRAC、Zinbrytaにおいてリスクがベネフィットを上回ることを確認
・EMA review of Zinbryta confirms medicine’s risks outweigh its benefits
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2018/05/news_detail_002955.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

 

・新たな研究で、HIV治療薬ドルテグラビル服用中の妊娠による乳児の先天性異常のリスクを示唆
・New study suggests risk of birth defects in babies born to women on HIV medicine dolutegravir
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2018/05/news_detail_002956.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

 

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