【EU】薬事関連速報 2012.1.31掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。

【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm

・欧州医薬品庁、Gilenya (fingolimod) の見直しを開始
・European Medicines Agency starts review of Gilenya (fingolimod)
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2012/01/news_detail_001425.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

・欧州医薬品庁、公聴に向け後発生物製剤インターフェロン・ベータのガイドラインを発表
・European Medicines gency releasees guideline on biosimilar interferon beta for public consultation
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2012/01/news_detail_001423.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

・欧州医薬品庁、クッシング病の新薬を認可推奨
・European Medicines Agency recommends approval of new medicine for Cushing’s disease
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2012/01/news_detail_001426.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

・欧州医薬品庁、EU内で メプロバメート含有薬の発売許可の停止を推奨
・European Medicines Agency recommends suspension of marketing authorisations for meprobamate-containing medicines in the European Union
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2012/01/news_detail_001427.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

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