【EU】薬事関連速報 2012.2.20掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。

【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm

・ 欧州医薬品庁、医師・患者にVictrelis と ritonavir でブーストした HIVプロテアーゼ阻害薬間の相互作用 を報告
・ European Medicines Agency informs doctors and patients about drug interaction between Victrelis and ritonavir-boosted HIV protease inhibitors
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2012/02/news_detail_001444.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

・ 欧州医薬品庁、orlistat 含有薬に関して、有効性と危険性のバランスを肯定的に確認
・ European Medicines Agency confirms positive benefit-risk balance of orlistat-containing medicines
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2012/02/news_detail_001443.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

・ Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. 、インフルエンザワクチン Fluad Paediatric の販売申請取り下げ
・ Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. withdraws its applicatin for paediatric use marketing authorisation for Fluad Paediatric (influenza vaccine)
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2012/02/news_detail_001439.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

・ 欧州医薬品庁、日本との機密保持協定を延長
・ European Medicines Agency and European Commission extend confidentiality arrangement with Japan
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2012/02/news_detail_001429.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

上記内容につきまして、詳細情報や翻訳文章をご希望の方は、当学会にご連絡ください。
日本薬事法務学会事務局
 〒114-0015
 東京都北区中里2-6-14 駒込NAC ビル401 吉田法務事務所内
 TEL:03-5944-5013  FAX:03-5980-1036
 E-mail:info@japal.org