【米国】薬事関連速報 2012.5.9掲載

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。

【FDA http://www.fda.gov/

・FDA、輸入製品の品質と安全性の確保に向けた国際協力を強化
・FDA strengthens international collaboration to ensure quality, safety of imported products
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm301191.htm

・FDA、希少遺伝性疾患に起因する良性腎腫瘍治療薬 Afinitor 承認
・FDA approves Afinitor for non-cancerous kidney tumors caused by rare genetic disease
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm302048.htm

・FDA、進行軟部肉腫治療薬 Votrient 承認
・FDA approves Votrient for advanced soft tissue sarcoma
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm302065.htm

・FDA、安全性エビデンスの欠如により DMAA 製品の販売に警告
・FDA challenges marketing of DMAA products for lack of safety evidence
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm302133.htm

・FDA、勃起障害治療薬 Stendra を承認
・FDA approves Stendra for erectile dysfunction
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm302140.htm

・FDA、抗生剤を用いた新たな疫病治療法を承認
・FDA approves new antibacterial treatment for plague
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm302220.htm

・FDA、ゴーシェ病の1種の治療に新たなオーファンドラッグを承認
・FDA approves new orphan drug to treat a form of Gaucher disease
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm302549.htm

・FDA、新しい腹部用手術装置の販売を許可
・FDA permits marketing of a new device for abdominal surgery
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm302561.htm

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