【EU】薬事関連速報 2013.8.5掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。

【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm

・筋萎縮性側索硬化症治療薬のガイドラインを6ヶ月間の公聴のため公開
・Guideline on medicines for the treatment of amyotrophic lateral sclerosis released for a six-month public consultation
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2013/07/news_detail_001867.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

・特定の製品の生物学的同等性の証明に関するガイダンス作成のコンセプトペーパーを2ヶ月間の公聴のため公開
・Concept paper on development of product-specific guidance on demonstration of bioequivalence released for a two-month public consultation
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2013/07/news_detail_001866.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

・欧州医薬品庁、2013年上半期で44のヒト用医薬品および6の動物用医薬品の承認を推奨
・European Medicines Agency recommends approval of 44 medicines for human use and six medicines for veterinary use in first half 2013
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2013/07/news_detail_001860.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

・高血圧治療薬に関する改訂したガイドライン案のコメントを公募
・Comments invited on draft revised guideline on medicines for the treatment of hypertension
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2013/07/news_detail_001862.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

・抗菌剤耐性-欧州医薬品庁、コリスチンとチゲサイクリンの動物への使用に関する勧告
・Antimicrobial resistance – European Medicines Agency provides advice on use of colistin and tigecycline in animals
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2013/07/news_detail_001859.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

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