【米国】薬事関連速報 2013.10.28掲載

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。

【FDA http://www.fda.gov/

・FDA、有効成分が単一の徐放性ヒドロコドン製剤を承認
・FDA approves extended-release, single-entity hydrocodone product
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm372287.htm

・FDA、2つ目のアルツハイマー型認知症の脳画像診断薬を承認
・FDA approves second brain imaging drug to help evaluate patients for Alzheimer’s disease, dementia
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm372261.htm

・FDA、クロロフルオロカーボン(CFC)含有吸入器を段階的に廃止
・FDA to complete phase-out of chlorofluorocarbon inhalers
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm371901.htm

・FDA、特定のSpecialty Medicine Compounding Pharmacy社製無菌製剤の自主回収を発表
・FDA announces voluntary recall of certain sterile products from Specialty Medicine Compounding Pharmacy
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm371866.htm

・FDA、希少疾病用医薬品および医療機器の開発を奨励するため、15団体に助成金を付与
・FDA awards 15 grants to stimulate drug, device development for rare diseases
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm371503.htm

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