【EU】薬事関連速報 2013.10.28掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。

【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm

・ヒト用医薬品委員会(CHMP)会議要旨(2013年10月21~24日)
・Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) 21-24 October 2013
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2013/10/news_detail_001927.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

・欧州医薬品庁、静脈内投与用のニカルジピン注射剤の使用に関する推奨を発表
・European Medicines Agency gives recommendations on the use of intravenous nicardipine
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2013/10/news_detail_001928.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

・インスリン製剤のNovoMix 30 FlexPenおよびPenfillを自主回収
・Batches of the insulin medicine NovoMix 30 FlexPen and Penfill to be recalled
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2013/10/news_detail_001933.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

・欧州医薬品庁、sofosbuvirのコンパッショネート・ユースに関する助言を発表
・European Medicines Agency advises on compassionate use of sofosbuvir
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2013/10/news_detail_001932.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

・短時間作用性β刺激薬の妊婦への使用に関する規制―CMDhがPRACの推奨を支持
・Restrictions on use of short-acting beta-agonists in obstetric indications – CMDh endorses PRAC recommendations
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2013/10/news_detail_001931.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

・敗血症および火傷患者あるいは重篤患者に対するヒドロキシエチル澱粉含有製剤(HES)の使用を禁止―CMDhがPRACの推奨を支持
・Hydroxyethyl-starch solutions (HES) should no longer be used in patients with sepsis or burn injuries or in critically ill patients – CMDh endorses PRAC recommendations
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2013/10/news_detail_001930.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

・コンパニオンアニマルからヒトへの抗菌剤耐性伝播のリスクに関するリフレクション・ペーパーに対するコメントを公募
・Comments invited on reflection paper on risk of antimicrobial resistance transfer from companion animals to humans
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2013/10/news_detail_001925.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

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