【米国】薬事関連速報 2015.3.9掲載

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。

【FDA http://www.fda.gov/

・FDA、新たな抗真菌薬Cresembaを承認
・FDA approves new antifungal drug Cresemba
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm437106.htm

FDA、初の透析アミロイドーシス治療用機器の使用を認可
・FDA authorizes use of first device to treat patients with dialysis-related amyloidosis
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm436864.htm

・FDA、初のバイオシミラー製品Zarxioを承認
・FDA approves first biosimilar product Zarxio
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm436648.htm

・FDA、Opdivoの適応を肺癌に拡大
・FDA expands approved use of Opdivo to treat lung cancer
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm436534.htm

・FDA、医薬品不足状況を把握するための携帯アプリを公開
・FDA launches drug shortages mobile app
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm436481.htm

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