【米国】薬事関連速報 2015.11.24掲載

【FDA http://www.fda.gov/

・FDA、炭疽菌への暴露が判明するか疑われる場合に、ワクチンBioThraxの使用を承認
・FDA approves vaccine for use after known or suspected anthrax exposure
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm474027.htm

・FDA、Opdivoの適応を進行性腎臓癌に拡大
・FDA approves Opdivo to treat advanced form of kidney cancer
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm473971.htm

・FDA、多発性骨髄腫の新たな経口治療薬Ninlaroを承認
・FDA approves Ninlaro, new oral medication to treat multiple myeloma
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm473771.htm

・FDA、オピオイドの過量投与に対し容易に使用できるスプレー式点鼻薬を迅速承認
・FDA moves quickly to approve easy-to-use nasal spray to treat opioid overdose
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm473505.htm

・FDA、治療歴のある多発性骨髄腫患者の治療にDarzalexを承認
・FDA approves Darzalex for patients with previously treated multiple myeloma
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm472875.htm

上記内容につきまして、詳細情報や翻訳文章をご希望の方は、当学会にご連絡ください。
日本薬事法務学会事務局
 〒114-0015
 東京都北区中里2-6-14 駒込NAC ビル401 吉田法務事務所内
 TEL:03-5944-5013  FAX:03-5980-1036
 E-mail:info@japal.org