タグ別アーカイブ: 訂正・正誤表のある法令・通知等

コデインリン酸塩水和物又はジヒドロコデインリン酸塩を含有する医薬品の小児に係る用法・用量の取扱い等について(平成29年7月4日薬生薬審発0704第3号・薬生安発0704第6号)

《訂正・正誤表情報》 本事務連絡は「「コデインリン酸塩水和物又はジヒドロコデインリン酸塩を含有する医薬品の小児に係る用法・用量の取扱い等について」の一部訂正について」(平成29年7月7日事務連絡)により訂正されています。 《概要》 コデインリン酸塩水和物またはジヒドロコデインリン酸塩(以下「コデイン類」)を含有する医薬品(以下「コデイン類含有医薬品」)の安全対策について、平成29年度第3...

【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について(平成29年3月30日事務連絡)

《訂正・正誤表情報》 本事務連絡は「新医薬品として承認された医薬品について(訂正)」(平成29年3月31日事務連絡)により訂正されています。 《概要》 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第14条の4第1項に基づき再審査を受ける新医薬品として、本事務連絡別表の23品目が承認されました。 事務連絡本文はこちら(PDF) 《DATA》 出典:厚生労働省...

「使用上の注意」の改訂について(平成29年3月21日薬生安発0321第1号)

《訂正・正誤表情報》 本通知は「「使用上の注意」の改訂について」の訂正について(平成29年3月22日薬生安発0322第1号)により一部訂正されています。 《概要》 医薬品の品質、有効性及び安全性に関する情報の収集・調査・検討等を踏まえ「使用上の注意」の改訂が必要と考えられる医薬品につき、速やかな添付文書の改訂(医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第52条の2第1...

希少疾病用医薬品の指定取消しについて(平成29年3月10日薬生薬審発0310第1号)

《訂正・正誤表情報》 本通知は「希少疾病用医薬品の指定取消しについて」の一部訂正について(平成29年3月13日事務連絡)により一部訂正されています。 《概要》 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145号)第77条の5の規定に基づき試験研究等の中止届が提出された本通知記載の希少疾病用医薬品5品目について、同法第77条の6第1項の規定に基づき指定...