タグ別アーカイブ: GMP

【事務連絡】医療用後発医薬品に係る承認審査及びGMP適合性調査申請のスケジュール等について(平成28年7月21日事務連絡)

《概要》 医療用後発医薬品に係る承認審査及び GMP 適合性調査のスケジュールについては「医療用後発医薬品に係る承認審査及び GMP 適合性調査申請のスケジュール等について」(平成23年5月26日及び平成26年2月7日医薬食品局審査管理課及び監視指導・麻薬対策課事務連絡)により示されています。 本事務連絡において、平成28年9月以降5回のスケジュールが例示されました。 事務連絡本文はこち...

【事務連絡】医療用後発医薬品に係る承認審査及びGMP 適合性調査申請のスケジュール等について(平成26年2月7日事務連絡)

《概要》 医療用後発医薬品に係る承認審査及びGMP適合性調査のスケジュールについては、「医療用後発医薬品に係る承認審査及びGMP適合性調査申請のスケジュール等について」(平成23年5月26日医薬食品局審査管理課及び監視指導・麻薬対策課事務連絡)により示されていますが、平成26年3月以降5回のスケジュールについて、本事務連絡のとおり例示されました。 事務連絡本文はこちら(PDF)...

【事務連絡】医療用後発医薬品に係る承認審査及びGMP適合性調査申請のスケジュール等について(平成23年5月26日事務連絡)

《概要》 医療用後発医薬品に係る承認審査及びGMP適合性調査申請のスケジュール等について通知されました。 事務連絡本文はこちら(PDF)...