タグ別アーカイブ: 医薬部外品

「医薬部外品原料規格2006」の一部改正について(平成30年3月29日薬生発0329第4号)

《概要》 医薬部外品原料の規格については「医薬部外品原料規格2006について」(平成18年3月31日薬食発第0331030号厚生労働省医薬食品局長通知)の別添「医薬部外品原料規格2006」(以下「外原規2006」)として示されています。 外原規2006の一部が本通知別添のとおり改正され、その概要が本通知において示されました。 本通知は平成30年3月29日から適用されます。ただし、平成31年9...

「染毛剤添加物リストについて」の一部改正について(平成30年1月26日薬生薬審発0126第3号)

《概要》 「染毛剤添加物リストについて」(平成28年1月27日薬生審査発0127第1号厚生労働省医薬・生活衛生局審査管理課長通知)の一部が改正され、「染毛剤添加物リスト」について本通知別添のとおりとされました。 通知本文はこちら(PDF) 《DATA》 出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知 (URL https://www.mhlw.go.jp/houre...

「パーマネント・ウェーブ用剤添加物リストについて」の一部改正について(平成30年1月26日薬生薬審発0126第1号)

《概要》 「パーマネント・ウェーブ用剤添加物リストについて」(平成28年1月27日薬生審査発0127第3号厚生労働省医薬・生活衛生局審査管理課長通知)の一部が改正され、「パーマネント・ウェーブ用剤添加物リスト」について本通知別添のとおりとされました。 通知本文はこちら(PDF) 《DATA》 出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知 (URL https://...

医薬部外品・化粧品の安全性評価のための複数の皮膚感作性試験代替法を組合せた評価体系に関するガイダンスについて(平成30年1月11日薬生薬審発0111第1号)

《概要》 「医薬品等の安全性評価に関するin vitro試験(代替法)の開発、国際標準化及び普及促進に関する研究」において、医薬部外品・化粧品の安全性評価に皮膚感作性試験代替法の活用促進を図るため、その活用事例の解説とともに留意点等を取りまとめたガイダンスが本通知別添のとおり作成されました。 通知本文はこちら(PDF) 《DATA》 出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備...

【事務連絡】医薬部外品添加物規格集の一部改正について(平成29年12月6日事務連絡)

《概要》 独立行政法人医薬品医療機器総合機構において、「医薬部外品添加物規格集の一部改正について」(平成29年9月19日薬機般発第170919001号)にて公表されている「医薬部外品添加物規格集」の一部が改正され、本事務連絡別添写しのとおり、関係団体あてに通知が行われました。 本改正により、「医薬部外品添加物規格集」からヒオウギ抽出液が削除されています。また本改正は、平成30年1月4日以降に製...

「医薬部外品の添加物リストについて」の一部改正について(平成29年12月6日薬生薬審発1206第1号)

《概要》 「医薬部外品の添加物リストについて」(平成20年3月27日薬食審査発第0327004号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知)の一部が改正され、本通知別添の医薬部外品添加物リスト(以下「添加物リスト」)のとおりとされました。 改正版の添加物リストは平成30年1月4日より適用されます。 今回の改正により添加物リスト中連番1667「ヒオウギ抽出液」が削除され、これに伴って連番1668から...

クロルヘキシジングルコン酸塩又はクロルヘキシジン塩酸塩を含有する医薬部外品の「使用上の注意」の改訂について(平成29年10月17日薬生安発1017第2号)

《概要》 平成29年10月17日付で、クロルヘキシジングルコン酸塩またはクロルヘキシジン塩酸塩(以下「クロルヘキシジン」)を有効成分として含有する医療用医薬品及び一般用医薬品について「「使用上の注意」の改訂について」(平成29年10月17日薬生安発1017第1号厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課長通知)が発出され、ショック(アナフィラキシー)に関する使用上の注意を追記するよう求められていま...

「新指定医薬部外品の添付文書等に記載する使用上の注意等について」の一部改正について(平成29年10月17日薬生薬審発1017第1号・薬生安発1017第4号)

《概要》 新指定医薬部外品の添付文書等に記載する使用上の注意等に係る取扱いについては「新指定医薬部外品の添付文書等に記載する使用上の注意等について」(平成17年3月29日薬食審査発第0329006号、薬食安発第0329001号厚生労働省医薬食品局審査管理課長、安全対策課長連名通知。以下「旧通知」)により示されています。 「クロルヘキシジングルコン酸塩又はクロルヘキシジン塩酸塩を含有する医薬部外...

【事務連絡】医薬部外品添加物規格集の一部改正について(平成29年9月19日事務連絡)

《概要》 独立行政法人医薬品医療機器総合機構において「医薬部外品添加物規格集の一部改正について」(平成28年5月11日薬機般発第160511001号)にて「医薬部外品添加物規格集2016」が公表されていますが、その一部が改正され「医薬部外品添加物規格集 2017」とされました。 事務連絡本文はこちら(PDF) 《DATA》 出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新...

「医薬部外品の添加物リストについて」の一部改正について(平成29年9月19日薬生薬審発0919第1号)

《概要》 「医薬部外品の添加物リストについて」(平成20年3月27日薬食審査発第0327004号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知)についてその一部が改正され、医薬部外品添加物リストが本通知別添のとおりとされました。 通知本文はこちら(PDF) 《DATA》 出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知 (URL http://wwwhourei.mhlw....