当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA　http://www.fda.gov/】 ・FDA、カペシタビンの後発品を初めて承認 ・FDA approves first generic capecitabine to treat colorectal and breast cancers http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/...

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・ファーマコビジランス・リスク・アセスメント委員会（PRAC）の会議要旨（2013年9月2～5日） ・Meeting highlights from the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee...

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA　http://www.fda.gov/】 ・FDA、進行期膵臓癌治療薬Abraxaneを承認 ・FDA approves Abraxane for late-stage pancreatic cancer http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/u...

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・臨床試験データの公開とアクセスに関する試案：コメント送信の締切まで残り１か月 ・Draft policy on publication and access to clinical-trial data: one month left to ...

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・欧州医薬品庁（EMA）および米国食品医薬品局（FDA）、クオリティ・バイ・デザイン（QbD）申請の並行審査に関し初めて結論を発表 ・European Medicines Agency and US Food and Drug Administ...

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA　http://www.fda.gov/】 ・FDA、病気の原因として知られる193の異なる酵母と細菌を検出する新しい試験システムを承認 ・New test system identifies 193 different yeasts and bacteria known to cause illness http://ww...

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・欧州医薬品庁、コーティングされたナノ医薬品について検討する一般答弁のリフレクション・ペーパーを公開 ・European Medicines Agency publishes reflection paper on general issues...

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA　http://www.fda.gov/】 ・FDA、ヘルスケアプロバイダーに対しNuVision Pharmacy社製の無菌製剤を使用しないよう勧告 ・FDA reminds health care providers not to use sterile products from NuVision Pharmacy h...

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・筋萎縮性側索硬化症治療薬のガイドラインを6ヶ月間の公聴のため公開 ・Guideline on medicines for the treatment of amyotrophic lateral sclerosis released for ...

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA　http://www.fda.gov/】 ・FDA、Nova Max Blood Glucose Test Stripsの自主回収を発表 ・FDA announces a voluntary recall of Nova Max Blood Glucose Test Strips http://www.fda.gov/Ne...