当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・欧州医薬品庁、ケトコナゾール経口薬の製造販売承認の停止を勧告 ・European Medicines Agency recommends suspension of marketing authorisations for oral keto...

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA　http://www.fda.gov/】 ・FDA、結核菌とリファンピン耐性を同時検出する検査法の販売を初めて許可 ・FDA permits marketing of first U.S. test labeled for simultaneous detection of tuberculosis bacteria an...

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・欧州医薬品庁、過敏性腸症候群治療薬に関するガイドラインを公聴のため公開 ・Guideline on medicines for the treatment of irritable bowel syndrome released for a ...

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA　http://www.fda.gov/】 ・FDA、子供のADHDの診断に脳波検査を初めて承認 ・FDA permits marketing of first brain wave test to help assess children and teens for ADHD http://www.fda.gov/News...

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・規制情報‐欧州医薬品庁、PSURの統一した評価の申請のためのeSubmission Gatewayおよびweb clientの講習会を実施 ・Regulatory information - European Medicines Agency...

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA　http://www.fda.gov/】 ・FDA、医療用高圧蒸気滅菌器の滅菌効果判定をより速くする検査キットの市販を承認 ・FDA permits marketing of quicker method for checking effectiveness of medical device steam steriliz...

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・偽造医薬品に関する指令：GMP基準を保証するため、輸入された有効成分は書面による確認が必要に ・Falsified medicines directive: imported active substances need written co...

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・欧州医薬品庁、モノクローナル抗体のバイオシミラー医薬品2剤の初めての承認を推奨 ・European Medicines Agency recommends approval of first two monoclonal antibody b...

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA　http://www.fda.gov/】 ・FDA、更年期のほてりに対する非ホルモン療法を初めて承認 ・FDA approves the first non-hormonal treatment for hot flashes associated with menopause http://www.fda.gov/New...

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・欧州医薬品庁マネージメント・ボードが、改訂されたEMAの行動規範を支持 ・European Medicines Agency's Management Board endorses revised EMA code of conduct ht...