当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA　http://www.fda.gov/】 ・FDA、細菌性肺炎の入院患者に対しVibativを承認 ・FDA approves Vibativ for hospitalized patients with bacterial pneumonia http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/...

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・動物用医薬品委員会（CVMP）議事録（2013年6月11～13日） ・Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 11-13 June 2013 ...

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA　http://www.fda.gov/】 ・FDA、ゲルが充填されたシリコン製乳房インプラントを新たに承認 ・FDA approves a new silicone gel-filled breast implant http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncem...

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・欧州医薬品庁、ブルータングワクチン製造者に対し手数料に関する勧告を公開 ・European Medicines Agency publishes interim fee advice for bluetongue-vaccine manufa...

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・欧州医薬品庁、多発性骨髄腫治療薬pomalidomideの承認を推奨 ・European Medicines Agency recommends approval of pomalidomide for the treatment of mu...

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA　http://www.fda.gov/】 ・FDA、皮膚悪性腫瘍治療薬2剤とコンパニオン診断を承認 ・FDA approves two drugs, companion diagnostic test for advanced skin cancer http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsro...

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・2014年にeSubmission GatewayあるいはeSubmission web clientがすべての中央承認審査方式によるeCTD申請に必須に ・eSubmission Gateway or web client to becom...

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA　http://www.fda.gov/】 ・FDA、ヘルスケアプロバイダーに対し、テネシー州のMain Street Family Pharmacy社製のステロイド注射に伴う副作用について警告 ・FDA alerts health care providers of adverse reactions associated...

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・欧州医薬品庁、Diane35及びジェネリック薬に対するファーマコビジランス・リスク評価委員会（PRAC）の推奨を繰り返す ・European Medicines Agency reiterates PRAC recommendation fo...

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA　http://www.fda.gov/】 ・FDA、無菌性レベルが保証されないNuVision Pharmacy社製のすべての無菌医薬品に関して、ヘルスケアプロバイダーに対する警告を拡大 ・FDA expands alert to health care providers about lack of sterility ...