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【EU】薬事関連速報 2013.5.14掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・欧州医薬品庁、ヒト用医薬品の添加物として含有されているフタル酸エステル類とパラベン類の使用に関する新たな推奨を公聴のために公開 ・New recommendations on the use of phthalates and paraben...

【米国】薬事関連速報 2013.5.14掲載

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA http://www.fda.gov/】 ・FDA、慢性閉塞性肺疾患(COPD)治療薬Breo Elliptaを承認 ・FDA approves Breo Ellipta to treat chronic obstructive pulmonary disease http://www.fda.gov/NewsEvents...

【2013.6.25.セミナー】韓国改正医療機器法の徹底理解と対応 Part.2

テーマ 現地MFDS(旧KFDA)薬事申請担当者が語る改正後の実際・業界最新動向 Part.2 講師吉田武史(吉田法務事務所代表、一般財団法人日本薬事法務学会理事長)韓国在住 MFDS(KFDA)薬事申請担当者 日時2013年6月25日(火)15:00~17:00 場所株式会社リベルワークス セミナー室 東京・文京区 主催吉田法務事務所・一般財団法人日本薬事法務学会 概要・詳細 第4弾となる6...

【EU】薬事関連速報 2013.5.7掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・欧州医薬品庁、臨床試験の諮問委員会からの最終勧告を公開 ・European Medicines Agency publishes final advice from clinical trial advisory groups http://...

【米国】薬事関連速報 2013.5.7掲載

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA http://www.fda.gov/】 ・FDA、妊婦に対し特定の偏頭痛予防薬を使用しないよう警告 ・FDA warns pregnant women to not use certain migraine prevention medicines http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsro...

【EU】薬事関連速報 2013.4.22掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・欧州医薬品庁、偽造医薬品に関する指令の主要成果を達成 ・Key deliverable of Falsified Medicines Directive achieved http://www.ema.europa.eu/ema/index....

【米国】薬事関連速報 2013.4.22掲載

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA http://www.fda.gov/】 ・FDA、オキシコンチン新剤型医薬品について乱用防止の新しいラベル表示を承認 ・FDA approves abuse-deterrent labeling for reformulated OxyContin http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsro...

【EU】薬事関連速報 2013.4.15掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・欧州医薬品庁、臨床試験の参加者の募集および実施場所を報告するレポートを公開 ・European Medicines Agency publishes report on patient recruitment and geographical...

【米国】薬事関連速報 2013.4.15掲載

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA http://www.fda.gov/】 ・FDA、妊婦のつわり治療薬Diclegisを承認 ・FDA approves Diclegis for pregnant women experiencing nausea and vomiting http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/P...

【2013.5.14.セミナー】韓国改正医療機器法の徹底理解と対応

テーマ 現地KFDA薬事申請担当者が語る改正後の実際・業界最新動向 講師吉田武史(吉田法務事務所代表、一般財団法人日本薬事法務学会理事長)韓国在住 KFDA薬事申請担当者 日時2013年5月14日(火)13:30~17:00 場所株式会社リベルワークス セミナー室 東京・文京区 主催吉田法務事務所・一般財団法人日本薬事法務学会 概要・詳細 日本では薬事法の規制下にある医療機器。 韓国では薬事法...