薬事法施行規則の一部を改正する省令等の施行について
《概要》薬事法施行規則の一部を改正する省令等の施行について通知されました。
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通知
薬事法施行規則の一部を改正する省令等の施行に関する運用等について
《概要》薬事法施行規則の一部を改正する省令等の施行に関する運用等について通知されました。
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薬事法施行規則第91条第3項第3号に規定する講習等を行う者の登録等に関する省令の一部を改正する省令の施行に関する運用等について
《概要》薬事法施行規則第91条第3項第3号に規定する講習等を行う者の登録等に関する省令の一部を改正する省令の施行に関する運用等について通知されました。
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後発医薬品に係る情報提供の充実について
《概要》後発医薬品の情報提供の充実を図る観点から、後発医薬品に係る添付文書の記載について通知されました。
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医薬品等の製造業許可事務等の取扱いについて
《概要》医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の許可申請等の事務の取扱い等について、通知されました。
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《改正情報》※下記以外の改正が別途実施されている可能性があります
「医薬品等の製造業許可事務等の取扱いについて」の一部改正について（平成27年10月1日薬生審査発1001第11号） 様式改正
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医療用医薬品の市販直後調査の実施方法等について
《概要》医療用医薬品の市販直後調査の実施方法等について通知されました。
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フレキシブルディスク申請等の取扱い等について
《概要》フレキシブルディスク申請等の取扱い等について通知されました。
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「薬事法施行規則第284条に基づくフレキシブルディスク申請等の取扱い等について」の一部改正について
《概要》医薬品等の承認、許可等に係るフレキシブルディスクによる手続に関する通知である、「薬事法施行規則第284条に基づくフレキシブルディスク申請等の取扱い等について」（平成17年3月31日薬食発第0331024号）が一部改正されました。
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医薬品再審査・再評価申請中に当該申請書記載事項等の変更が生じた場合の取扱いについて（平成18年3月16日薬食審査発第0316003号）
《概要》
平成10年3月6日付医薬審第218号厚生労働省医薬安全局審査管理課長通知「医薬品再審査・再評価申請中に当該申請書記載事項等の変更が生じた場合の取扱いについて」の一部改正について通知されました。
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《改正情報》※下記以外の改正が別途実施されている可能性があります
「医薬品再審査・再評価申請中に当該申請書記載事項等の変更が生じた場合の取扱いについて」の一部改...
食品に残留する農薬、飼料添加物又は動物用医薬品の成分である物質の試験法について（一部改正）
《概要》、「食品に残留する農薬、飼料添加物又は動物用医薬品の成分である物質の試験法について」（平成17年1月24日付け食安発第0124001号当職通知）の別添の一部改正について通知されました。
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