【事務連絡】薬事法施行規則第91条第3項第3号に規定する講習等を行う者の登録等に関する省令に基づく登録講習機関の登録について
《概要》5月11日付で(財)総合健康推進財団が登録講習機関として登録されました。
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通知
【事務連絡】発出通知の差し替えについて
《概要》平成17年3月28日薬食機発第0328001号厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長通知が差し替えられました。
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日本薬局方外医薬品規格第3部の一部改正について
《概要》日本薬局方外医薬品規格第3部の一部改正について通知されました。
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医療用医薬品再評価結果 平成17年度(その1)について
《概要》68品目について、薬事法第14条の6第2項の規定による再評価が終了し、結果が通知されました。
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発出した通知の一部訂正について
《概要》発出された通知の一部内容に誤りがあり、その訂正について通知されました。
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新医薬品の承認審査に係る情報の公表について
《概要》承認審査に係る情報について、公表の一層の迅速化を図り、新医薬品の適正使用に資するため、平成17年7月1日以降に承認される新医薬品について、資料及び審査報告書の提出及び公表に関する取扱いについて通知されました。
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「人由来原材料を使用した医薬品、医療用具等の品質及び安全性の強化について」の一部改正について
《概要》「人由来原材料を使用した医薬品、医療用具等の品質及び安全性の強化について」の一部改正について通知されました。
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【事務連絡】医薬品等輸入監視要領における医療従事者個人輸入の取扱いについて
《概要》医療従事者個人輸入について通知されました。
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【事務連絡】事務連絡の訂正について
《概要》平成17年4月1日付けの事務連絡「薬事法第23条の6第1項の規定により登録した認証機関について」の追加・訂正について通知されました。
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【事務連絡】独立行政法人医薬品医療機器総合機構における医療機器の添付文書情報をインターネットで提供するシステムの整備について
《概要》独立行政法人医薬品医療機器総合機構において、医薬品・医療機器の安全性情報を医療関係者をはじめ、広く国民に提供するために講じる措置の一つとして、平成17年3月17日付薬機発第0317006号総合機構通知及び同日付薬機発第0317008号総合機構通知のとおり医療機器の添付文書情報をインターネットで提供するシステムの整備を進めていくこととなりました。
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