食品、添加物等の規格基準の一部を改正する件について
《概要》食品、添加物等の規格基準（昭和34年厚生省告示第370号）の改正について通知されました。
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【韓国】2010年4月 展示会情報
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韓国眼鏡展示会 4月6‐8日 (ExpoLOOK2010)
ソウル水産食品展示会 4月‐10日
大韓歯科医者協会第47回綜合学術大会及び歯科器材展示会 4月16‐18日
SEOUL OPEN ART FAIR 4月22‐26日
SEOUL PHOTO 2010 4月29日‐5月2日
ソウル国際写真映像機材展示会 4月29日‐5月2日...
【政令】第103号
《概要》
麻薬及び向精神薬取締法施行令（昭和28年法律第14号）の一部が改正されました。
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一般用漢方製剤承認基準の改正について
《概要》 一般用漢方製剤承認基準（平成20年9月30日付け薬食審査発第0930001号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知）に加減方を追加した、改正新基準が定められました。
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一般用漢方製剤の承認申請に関する留意事項について
《概要》 一般用漢方製剤承認基準については、平成22年4月1日付け薬食審査発0401第2号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知により通知した通りですが、一般用漢方製剤の製造販売承認申請を行う際の留意事項がまとめられました。
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【韓国】 加工塩の虚偽広告 気管支喘息やニキビ治療をうたい、10億相当を販売
食品医薬品安全庁(KFDA)は、高血圧などに効能があると虚偽広告を行い、目薬やニキビ治療剤として加工塩を販売した株式会社サンマック代表の朴○○(41歳・男性)を食品衛生法第13条(虚偽表示等の禁止)と薬事法第61条(販売等禁止)違反の疑いで摘発し、検察に送致した。
調査の結果、朴氏は2007年8月頃から2010年3月頃まで1000度に加熱した塩が高血圧、気管支喘息、ニキビ炎症などの疾病治療に効...
医療用医薬品と一般用医薬品の両方の効能・効果等を有する昭和42年の基本方針前に承認された医薬品の取扱いについて
《概要》 昭和42年の基本方針前に承認された、医療用医薬品及び一般用医薬品の両方の「効能又は効果」及び「用法及び用量」を有する医薬品について取扱いの方針が示されました。
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臨床研究において用いられる未承認医療機器の提供等に係る薬事法の適用について
《概要》 臨床研究において用いられる未承認医療機器の提供等に係る薬事法の適用に関する基本的な考え方として、これまでの判断事例、関係各方面の意見等を踏まえて、「臨床研究において用いられる未承認医療機器の提供等に係る薬事法の適用に関する考え方」が作成されました。
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第十五改正日本薬局方第二追補の制定に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて
《概要》 「第十五改正日本薬局方第二追補の制定に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて（平成21年9月30日付け薬食審査発0930第1号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知）」において通知された、精製ヒアルロン酸ナトリウムの取扱いが一部変更となりました。
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【告示】クリーニング営業者に係るテトラクロロエチレン又は化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律施行令第五条に定める洗浄剤でテトラクロロエチレンが使用されているものの環境汚染防止措置に関し公表する技術上の指針
《概要》クリーニング営業者に係るテトラクロロエチレン又は化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律施行令第五条に定める洗浄剤でテトラクロロエチレンが使用されているものの環境汚染防止措置に関し公表する技術上の指針について通知されました。
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