【告示】トリクロロエチレン若しくは化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律施行令第5条に定める製品でトリクロロエチレンが使用されているもの又はテトラクロロエチレン若しくは同令第5条に定める加硫剤、接着剤、洗浄剤若しくは繊維製品用仕上加工剤でテトラクロロエチレンが使用されているものの環境汚染防止措置に関し公表する技術上の指針

《概要》トリクロロエチレン若しくは化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律施行令第5条に定める製品でトリクロロエチレンが使用されているもの又はテトラクロロエチレン(クリーニング営業者に係るものを除く。)若しくは同令第5条に定める加硫剤、接着剤(動植物系のものを除く。)、塗料(水系塗料を除く。)、洗浄剤(クリーニング営業者に係るものを除く。)若しくは繊維製品用仕上加工剤でテトラクロロエチレンが使用...

【事務連絡】後発医薬品の製造販売業者による先発医薬品の添付文書記載内容(承認事項に関連する使用上の注意「用法・用量に関連する使用上の注意」にて引用される記載内容)を引用した事例について

《概要》  後発医薬品の添付文書において先発医薬品の添付文書の記載を引用しなければならない事例があり、当該事例及びそれと同様の事例への対応について、参考のための情報が示されました。 事務連絡本文はこちら(PDF) ...
2010年3月31日 カテゴリー:通知

【事務連絡】バイオ後続品の品質・安全性・有効性確保のための指針に関する質疑応答集(Q&A)について

《概要》 「バイオ後続品の品質・安全性・有効性確保のための指針(平成21年3月4日付け薬食審査発第0304007号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知)」に関する質疑応答集(Q&A)が示されました。 事務連絡本文はこちら(PDF) ...
2010年3月31日 カテゴリー:通知

【告示】厚生労働省/経済産業省/環境省 告示第11号

《概要》  新規化学物質の製造又は輸入に係る届出等に関する省令第四条の六第一項の厚生労働大 臣、経済産業大臣及び環境大臣の指定する電子計算機、同項の届出等及び同令第五条第 一項の申出を行おうとする者の使用に係る電子計算機の技術的基準、同令第四条の六第 二項第三号及び第五条第二項第三号の電子証明書並びに同条第一項の事項の入力方法等 に関する告示が定められました。 告示本文はこちら(PDF) ...

【告示】厚生労働省/経済産業省/環境省 告示第10号

《概要》 化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律の一部を改正する法律(平成21年法律第39号)の施行に伴い、及び化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律(昭和48年法律第117号)第28条第1項の規定に基づき、トリブチルスズ化合物又は化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律施行令第五条に定める製品でトリブチルスズ化合物が使用されているものの容器、包装又は送り状に当該第二種特定化学物質による...

【告示】厚生労働省/経済産業省/環境省 告示第8号

《概要》 化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律の一部を改正する法律(平成21年法律第39号)の施行に伴い、及び化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律(昭和48年法律第117号)第28条第1項の規定に基づき、トリクロロエチレン、テトラクロロエチレン若しくは四塩化炭素又は化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律施行令第五条に定める製品でトリクロロエチレン若しくはテトラクロロエチレンが使用さ...

【告示】厚生労働省/経済産業省/環境省 告示第7号

《概要》 化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律の一部を改正する法律(平成21年法律第39号)の施行に伴い、及び化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律(昭和48年法律第117号)第27条第1項の規定に基づき、トリブチルスズ化合物又は化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律施行令第5条に定める製品でトリブチルスズ化合物が使用されているものの環境汚染防止措置に関し公表する技術上の指針が定めら...