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【EU】薬事関連速報 2016.6.13掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・すべての定期的安全性最新報告(PSUR)について、PSUR repositoryへの登録が必須に ・Single, central platform now mandatory for all periodic safety update r...

【米国】薬事関連速報 2016.6.13掲載

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA http://www.fda.gov/】 ・FDA、旅行者のコレラを予防するワクチンを承認 ・FDA approves vaccine to prevent cholera for travelers http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/uc...

【EU】薬事関連速報 2016.6.6掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・欧州医薬品庁、PRIMEスキームの最初の結果を公開 ・First statistics on PRIME are released http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_...

【米国】薬事関連速報 2016.6.6掲載

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA http://www.fda.gov/】 ・FDA、まれな神経内分泌腫瘍を検出する新たな画像診断用薬剤を承認 ・FDA approves new diagnostic imaging agent to detect rare neuroendocrine tumors http://www.fda.gov/NewsEve...

【EU】薬事関連速報 2016.5.30掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・欧州のエキスパートグループ、薬剤耐性出現リスク管理のため、抗生物質コリスチンの動物への使用低減を提案 ・European expert group proposes reduction of use in animals of last re...

【米国】薬事関連速報 2016.5.30掲載

【FDA http://www.fda.gov/】 ・FDA、初のオピオイド依存治療用ブプレノルフィン移植製品を承認 ・FDA approves first buprenorphine implant for treatment of opioid dependence http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm50...

【EU】薬事関連速報 2016.5.23掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・2015年欧州医薬品庁の科学、医薬品、健康における進展 ・Progress in science, medicine and health http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/n...

【米国】薬事関連速報 2016.5.23掲載

【FDA http://www.fda.gov/】 ・FDA、新たな膀胱癌治療薬を承認 ・FDA approves new, targeted treatment for bladder cancer http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm501762.htm 上記内容につきまして、詳細情報や翻訳文章をご希望の...

【EU】薬事関連速報 2016.5.16掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・欧州医薬品庁、革新的なSMEを製剤開発の推進力として支援 ・Supporting innovative SMEs as major drivers of new pharmaceutical developments http://www.e...

【米国】薬事関連速報 2016.5.16掲載

【FDA http://www.fda.gov/】 ・FDA、動物種毎の抗菌剤の販売と流通データ収集に関する最終決定を発表 ・FDA issues rule for data collection of antimicrobial sales and distribution by animal species http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/Pre...