薬事法務の企業認定制度

社内の法務体制構築と認定基準

■ 社内における法務体制構築の考え~薬事法務における適正な社内管理構築に向けて~ 薬事法及び関連法規は、薬事法務に関連する企業(薬事法における製造業、製造販売業、販売業、修理業、その他、薬局、医療機関、試験機関、教育機関、海外の法人等)において遵守され、適正に運用されることが重要です。また、社内において、薬事法務に対し十分な知識と経験を有する人員が整備され、教育訓練がなされていることにより、副作用...

認定の概要

■ 認定期間認定日より1年間 ■ 更新について認定満了前に学会の認定審査員による審査を受け、適合となった場合は認定を維持することが可能 ■ 認定費用及び維持費用73,500円 / 年間※学会員は当該費用が無料※現地審査が発生する場合は、交通費、宿泊費が発生する場合がございます ■ 認定までのフロー6-1)認定申込及び文書審査に必要な書類の提出6-2)文書審査6-3)現地審査(必要時)6-4)是正処...

様式ダウンロード

■ 各種ダウンロード12-1)認定及び更新申請の申し込みをする場合 ⇒ 認定・更新申請書(様式1)  【PDF版】【Excel版】12-2)認定事項が変更になった場合      ⇒ 変更届出書(様式2)     【PDF版】【Excel版】12-3)認定証の再発行が必要な場合      ⇒ 再発行申請書(様式3)    【PDF版】【Excel版】※再発行には2500円の再発行手数料が必要となりま...

認定企業の一覧

認証日法人名所在地業許可 H23/2/14京都リフレ新薬株式会社京都府城陽市平川山道33-1化粧品製造販売業医薬部外品製造販売業 H23/3/27Lemeco InternationalCo., Ltd.#1303 SK HUB 708-26Gangnam-gu, SeoulKorea医療機器輸出販売 H23/8/1株式会社リベルワークス東京都文京区関口1-47-12江戸川橋ビル2F医療機器...