日本薬事法務学会 薬事法データベース
日本薬事法務学会は薬事法務に特化した学会として、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(医薬品医療機器等法、旧称薬事法)及びその関連法規に関する学術研究・啓発活動を中心に活動しております。
当学会の薬事法データベースにて同法に関連した法令改正・通知発出情報のほか、海外の薬事トピックスなどの情報を中心にご紹介しています。その他薬事関連のイベント情報のほか.、当学会主催/協賛のセミナー情報等も随時掲載いたします。
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最新国内薬事トピックス
- 2026.04.30「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の施行について」等の改正について(令和8年4月30日医薬発0430第4号)
- 2026.04.30「再生医療等製品の使用の成績等に関する調査及び再審査の取扱いについて」の一部改正について(令和8年4月24日医薬機審発0424第4号・医薬安発0424第4号) 改正後全文
- 2026.04.30「医療機器及び体外診断用医薬品の製造販売承認に係る使用成績評価の取扱いについて」の一部改正について(令和8年4月24日医薬機審発0424第1号・医薬安発0424第1号) 改正後全文
- 2026.04.30【事務連絡】新医療機器として承認された医療機器について(令和8年4月24日事務連絡)
- 2026.04.30日本薬局方に収められている医薬品に係る取扱いの見直しについて(令和8年4月24日医薬薬審発0424第1号・医薬監麻発0424第2号)
日本薬事法務学会について
日本薬事法務学会 再生医療等委員会
日私たち日本薬事法務学会再生医療等委員会は、第3種の認定再生医療等委員会です。再生医療の安全性の確立を図るため、専門分野および一般被提供者の視点を通した審査を行い、厚生局への報告に求められる意見書を発行する使命を負っています。
これまでに70件以上の再生医療等提供計画を審査し、毎年必要となる定期報告の審査を継続しております。その範囲はPRGF療法、PRP療法、免疫療法(NK細胞、NKT細胞、樹状細胞)等に及び行っておりますが、これ以外の再生医療につきましてもご相談ください。
日本薬事法務学会 福祉サービス第三者評価
日本薬事法務学会 福祉サービス第三者評価は、特に高齢者向けおよび障害者(児)向けサービス分野を中心に、実務経験豊富な評価者が担当します。
当学会では、評価を通じ利用者が安心して利用できる福祉サービスの実現を目指し、評価の際には利用者のニーズを把握した上で利用者様の視点に立ち、提供されているサービスについての確認を行います。
また、事業者の健全な経営と人材育成のお役に立つことを目指し、評価者のもつ専門的な知識と経験を活かして事業者の取り組みを後押しします。新たな「気づき」を得るための機会として、評価を利用いただけたら幸いです。