海外情報

【米国】薬事関連速報 2018.6.18掲載

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【FDA http://www.fda.gov/】   ・FDA、オピオイド依存治療へのアクセス向上につながる、サボキソン舌下フィルムの初のジェネリック薬を承認 ・FDA approves first generic versions of Suboxone sublingual fi...

【EU】薬事関連速報 2018.6.11掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】   ・食品における動物用医薬品の最大残留基準値の評価を強化する対策 ・Changes to submission and assessment of maximum residue limits o...

【米国】薬事関連速報 2018.6.11掲載

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【FDA http://www.fda.gov/】   ・2017年のNational Youth Tobacco Surveyおよび、ニコチンとタバコ製品から若者を守るためのFDAの継続的取り組みに関するFDA声明 ・Statement from FDA Commissioner S...

【米国】薬事関連速報 2018.6.4掲載

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【FDA http://www.fda.gov/】   ・静脈薬剤不足の緩和、供給途絶の低減および正確な脆弱性予測のための取り組みに関するFDA声明 ・Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on FDA's work...

【EU】薬事関連速報 2018.5.28掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】   ・小児用の抗生剤開発に関するワークショップ ― グローバルなアプローチを目指して ・Development of antibiotics for children - towards a glo...

【米国】薬事関連速報 2018.5.28掲載

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【FDA http://www.fda.gov/】   ・FDA、重篤な希少遺伝病フェニルケトン尿症(PKU)の新治療薬を承認 ・FDA approves a new treatment for PKU, a rare and serious genetic disease http...

【EU】薬事関連速報 2018.5.21掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】   ・PRAC、筋腫治療薬Esmyaによる、まれではあるが重篤な肝損傷リスクを最小限に抑える新たな対策を推奨 ・PRAC recommends new measures to minimise ri...

【米国】薬事関連速報 2018.5.21掲載

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【FDA http://www.fda.gov/】   ・FDA、新規クラスの片頭痛予防薬を承認 ・FDA approves novel preventive treatment for migraine https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom...

【EU】薬事関連速報 2018.5.14掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】   ・欧州医薬品庁、PRIMEの最初の2年間に関する報告書を公開 ・Two years of PRIME http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=p...

【米国】薬事関連速報 2018.5.14掲載

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【FDA http://www.fda.gov/】   ・FDA、Gilenyaの適応を小児患者における多発性硬化症治療に拡大 ・FDA expands approval of Gilenya to treat multiple sclerosis in pediatric patie...