海外情報

【米国】薬事関連速報 2019.10.15掲載

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【FDA http://www.fda.gov/】   ・FDA、片頭痛治療薬を新たに承認 ・FDA approves new treatment for patients with migraine https://www.fda.gov/news-events/press-ann...

【EU】薬事関連速報 2019.10.7掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】   ・欧州医薬品庁、高濃度のエストラジオールクリームの使用を4週間までに制限するよう勧告 ・Four-week limit for use of high-strength estradiol cr...

【米国】薬事関連速報 2019.10.7掲載

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【FDA http://www.fda.gov/】   ・FDA、肺の損傷に関する調査を受け、THC含有電子タバコ製品を使用しないよう消費者に警告 ・Statement on consumer warning to stop using THC vaping products amid...

【EU】薬事関連速報 2019.9.30掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】   ・欧州医薬品庁、誤投薬防止のためにリポソーム製剤の名称を変更するよう勧告 ・Change of name of liposomal medicines at high risk of medic...

【米国】薬事関連速報 2019.9.30掲載

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【FDA http://www.fda.gov/】   ・FDA、小児患者を対象として、多発血管炎性肉芽腫症および顕微鏡的多発血管炎の治療薬の併用を初めて承認 ・FDA approves first treatment for children with rare diseases t...

【EU】薬事関連速報 2019.9.24掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】   ・欧州医薬品庁、動物用医薬品の新規制の実施に向けてウェブサイトを開設 ・EMA’s work on new veterinary regulation advances https://www...

【米国】薬事関連速報 2019.9.24掲載

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【FDA http://www.fda.gov/】   ・FDA、医療機器に関する臨床試験への患者の参加促進に関するドラフトガイダンスを公開 ・Statement on FDA efforts to encourage patient engagement in medical dev...

【EU】薬事関連速報 2019.9.17掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】   ・欧州医薬品庁、N-ニトロソジメチルアミンの検出を受けてラニチジン剤のレビューを実施 ・EMA to review ranitidine medicines following detectio...

【米国】薬事関連速報 2019.9.17掲載

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【FDA http://www.fda.gov/】   ・一部のラニチジン剤におけるN-ニトロソジメチルアミンの混入についての、患者および医療専門家に対する注意喚起に関するFDA声明 ・Statement alerting patients and health care profes...

【米国】薬事関連速報 2019.9.9掲載

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【FDA http://www.fda.gov/】   ・FDA、全身性強皮症に伴う間質性肺疾患を対象とした治療薬を初めて承認 ・FDA approves first treatment for patients with rare type of lung disease http...