海外情報

【米国】薬事関連速報 2019.8.13掲載

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【FDA http://www.fda.gov/】   ・FDA、未承認の電子タバコ用リキッド44種および水ギセルタバコを市場から回収するよう販売会社4社に対して警告書を発行 ・FDA notifies four companies to remove 44 flavored e-li...

【EU】薬事関連速報 2019.8.5掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】   ・欧州医薬品庁、誤投薬防止のためにリポソーム製剤の名称を変更するよう勧告 ・Names of liposomal medicines to be changed to avoid medicat...

【米国】薬事関連速報 2019.8.5掲載

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【FDA http://www.fda.gov/】   ・FDA、腱滑膜巨細胞腫の治療薬を初めて承認 ・FDA approves first therapy for rare joint tumor https://www.fda.gov/news-events/press-anno...

【EU】薬事関連速報 2019.7.29掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】   ・欧州医薬品庁、組織非依存のNTRK融合遺伝子陽性固形癌治療薬の承認を推奨 ・First ‘histology-independent’ treatment for solid tumours ...

【米国】薬事関連速報 2019.7.29掲載

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【FDA http://www.fda.gov/】   ・FDA、重症低血糖症の治療用の点鼻粉末剤を初めて承認 ・FDA approves first treatment for severe hypoglycemia that can be administered without ...

【EU】薬事関連速報 2019.7.22掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】   ・欧州医薬品庁、申請前の取り組みに関する欧州オンブズマンの決定について言及 ・EMA takes note of the European Ombudsman’s decision on pre...

【米国】薬事関連速報 2019.7.22掲載

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【FDA http://www.fda.gov/】   ・連邦裁判所、食品および医薬品を非衛生的な条件下で保管したとしてアーカンソー州の卸売業者に対し同意判決を提起 ・Federal judge enters consent decree against Arkansas food a...

【EU】薬事関連速報 2019.7.16掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】   ・PRAC、メトトレキサートの誤投薬の新たな防止策を推奨 ・PRAC recommends new measures to avoid dosing errors with methotrexa...

【米国】薬事関連速報 2019.7.16掲載

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【FDA http://www.fda.gov/】   ・若者の電子喫煙の蔓延に対応する取り組み、および電子タバコなど特定のタバコ製品の申請提出期限についての判決に関するFDA声明 ・Statement on the agency's actions to tackle the epi...

【EU】薬事関連速報 2019.7.8掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】   ・EUネットワーク、医薬品不足についての報告と情報伝達の向上を目的とした対策委員会を発足 ・Medicine shortages: EU network takes steps to impro...