海外情報

【EU】薬事関連速報 2018.8.20掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】   ・欧州医薬品庁による新薬承認に関する説明動画を公開 ・How are new medicines approved by EMA? http://www.ema.europa.eu/ema/i...

【米国】薬事関連速報 2018.8.20掲載

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【FDA http://www.fda.gov/】   ・FDA、初のエピペン後発品を承認 ・FDA approves first generic version of EpiPen https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnou...

【米国】薬事関連速報 2018.8.13掲載

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【FDA http://www.fda.gov/】   ・FDA、2つのまれなタイプの非ホジキンリンパ腫治療薬を承認 ・FDA approves treatment for two rare types of non-Hodgkin lymphoma https://www.fda....

【EU】薬事関連速報 2018.8.6掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】   ・欧州医薬品庁、リコールされたバルサルタン錠のレビューを更新 ・Update on review of recalled valsartan medicines http://www.ema....

【米国】薬事関連速報 2018.8.6掲載

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【FDA http://www.fda.gov/】   ・禁煙を補助するための新たなニコチン置換療法の開発を支援する取り組みに関するFDA声明 ・Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on new steps the...

【EU】薬事関連速報 2018.7.30掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】   ・遺伝性ATTRアミロイドーシスの新治療薬 ・New medicine for hereditary rare disease http://www.ema.europa.eu/ema/ind...

【米国】薬事関連速報 2018.7.30掲載

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【FDA http://www.fda.gov/】   ・FDA、特定の乳癌患者におけるセンチネルリンパ節生検同定のための磁気プローブシステムを承認 ・FDA approves magnetic device system for guiding sentinel lymph node...

【EU】薬事関連速報 2018.7.23掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】   ・EUおよび日本、医薬品製造業者の監査における協力を強化 ・EU and Japan reinforce their collaboration on inspections of medici...

【米国】薬事関連速報 2018.7.23掲載

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【FDA http://www.fda.gov/】   ・汚染された違法な合成カンナビノイド製品の重大な健康リスクについての警告に関するFDA声明 ・Statement from FDA warning about significant health risks of contami...

【EU】薬事関連速報 2018.7.17掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】   ・欧州医薬品庁の臨床データの積極的な公開は成功 ・EMA’s proactive publication of clinical data a success http://www.ema.e...