海外情報

【EU】薬事関連速報 2019.6.10掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】   ・欧州医薬品庁、一般医との相互関係強化を目的とした共同声明を公開 ・Strengthening engagement between EMA and general practitioners ...

【米国】薬事関連速報 2019.6.10掲載

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【FDA http://www.fda.gov/】   ・FDA、11~18歳の過敏性腸症候群患者を対象とした、初の疼痛緩和医療機器の販売を承認 ・FDA permits marketing of first medical device for relief of pain asso...

【EU】薬事関連速報 2019.6.3掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】   ・欧州医薬品庁、抗菌剤耐性の問題に対応するため医薬品開発者との早期の対話を促進 ・EMA facilitates early engagement with medicine developer...

【米国】薬事関連速報 2019.6.3掲載

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【FDA http://www.fda.gov/】   ・FDA、重篤な疾患の治療用として未承認の幹細胞製品を販売した会社に対し、無題レターを発行 ・FDA puts company on notice for marketing unapproved stem cell produc...

【EU】薬事関連速報 2019.5.27掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】   ・欧州医薬品庁、2019-2020年の季節性インフルエンザワクチン株の推奨構成を更新 ・Update of EU recommendations for 2019-2020 seasonal f...

【米国】薬事関連速報 2019.5.27掲載

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【FDA http://www.fda.gov/】   ・FDA、人工関節感染症の検出を補助する診断検査の販売を初めて承認 ・FDA permits marketing of first diagnostic test to aid in detecting prosthetic jo...

【EU】薬事関連速報 2019.5.20掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】   ・PRAC、フェンスピリドの製造販売承認取り消しを推奨 ・Withdrawal of marketing authorisations for fenspiride medicines htt...

【米国】薬事関連速報 2019.5.20掲載

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【FDA http://www.fda.gov/】   ・FDA、糖尿病管理での未承認医療機器の使用について警告 ・FDA Warns Against the Use of Unauthorized Devices for Diabetes Management https://ww...

【米国】薬事関連速報 2019.5.13掲載

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【FDA http://www.fda.gov/】   ・互換性のあるバイオシミラー市場化のための承認経路の最終ガイダンスに関するFDA声明 ・Statement from Acting FDA Commissioner Ned Sharpless, M.D., on policy a...

【EU】薬事関連速報 2019.5.7掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】   ・欧州医薬品庁、治療薬の安全性確保に関する情報共有のためのソーシャルメディアキャンペーンを開始 ・Working together for safe medicines in the EU h...