トピック

【EU】薬事関連速報 2019.2.18掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】   ・欧州医薬品庁、不整脈のリスクの可能性があるとしてFenspirideの承認停止を勧告 ・Suspension of fenspiride medicines due to potential ...

【米国】薬事関連速報 2019.2.18掲載

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【FDA http://www.fda.gov/】   ・ジェネリック医薬品競争が不十分な医薬品へのアクセス改善および価格競争促進を目的とした新たな承認経路に関するFDA声明 ・Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., ...

【EU】薬事関連速報 2019.2.12掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】   ・医薬品調査のための欧米相互承認協定にEU2か国を新たに承認 ・Two additional countries to benefit from EU-US mutual recognition...

【米国】薬事関連速報 2019.2.12掲載

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【FDA http://www.fda.gov/】   ・若者におけるタバコ製品使用者数増加を示す新たなデータ、および電子タバコの流行に対処する継続的取り組みに関するFDA声明 ・Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D.,...

【EU】薬事関連速報 2019.2.4掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】   ・ヒト用医薬品委員会、特定の1型糖尿病患者のインスリン治療に対する錠剤による補助療法を初めて推奨 ・First oral add-on treatment to insulin for trea...

【米国】薬事関連速報 2019.2.4掲載

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【FDA http://www.fda.gov/】   ・FDA、米国で販売が承認されていない、抗凝血剤ワルファリンをモニタリングする家庭用デバイス用検査ストリップのリコールについて、医師および患者に警告 ・FDA warns patients and doctors about re...

【EU】薬事関連速報 2019.1.28掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】   ・欧州医薬品庁、延命効果が認められない研究結果を受けLartruvoによる新たな治療を開始しないよう推奨 ・No new patients should start treatment with...

【米国】薬事関連速報 2019.1.28掲載

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【FDA http://www.fda.gov/】   ・バルサルタン錠および一部のARB阻害薬への混入物質および今回の安全性問題の根本的原因について進行中の調査に関するFDA声明 ・Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D...

【米国】薬事関連速報 2019.1.22掲載

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【FDA http://www.fda.gov/】   ・オピオイド過剰摂取死亡者数の低減を目的とした、ナロキソンのOTC医薬品開発を補助する新たな画期的取り組みに関するFDA声明 ・Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D...

【EU】薬事関連速報 2019.1.15掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】   ・新たな抗生物質開発のための包括的アプローチ強化を目的としたガイドライン改訂 ・Revised guideline aims to strengthen global approach to d...