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【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第二百十六条の二第一項の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬品及び期間の一部を改正する件(令和8年8月28日厚生労働省告示第329号)

《概要》 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則(昭和36年厚生省令第1号)第216条の2第1項の規定に基づき、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第二百十六条の二第一項の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬品及び期間(平成26年厚生労働省告示第367号)の一部が改正され、令和8年8月31日から適用することとされました。 ...

【告示】特定非常災害の被害者の権利利益の保全等を図るための特別措置に関する法律第三条第二項の規定に基づき同条第一項の特定権利利益に係る期間の延長に関し当該延長後の満了日を令和九年一月二十七日とする措置を指定する件(令和8年8月17日厚生労働省告示第324号)

《概要》 特定非常災害の被害者の権利利益の保全等を図るための特別措置に関する法律(平成8年法律第85号)第3条第2項の規定に基づき、同条第1項の特定権利利益に係る期間の延長に関し当該延長後の満了日を令和9年1月27日とする措置につき指定されました。 告示本文はこちら(PDF) 《DATA》 出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着法令 (URL h...

【告示】厚生労働大臣の定める先進医療及び患者申出療養並びに施設基準の一部を改正する件(令和8年7月31日厚生労働省告示第290号)

《概要》 厚生労働大臣の定める評価療養、患者申出療養及び選定療養(平成18年厚生労働省告示第495号)第1条第1号の規定に基づき、厚生労働大臣の定める先進医療及び患者申出療養並びに施設基準(平成20年厚生労働省告示第129号)の一部が改正されました。これにより、同告示第2に「29 歯科用OCT画像診断装置を用いた不顕性齲蝕の検出率の向上及び管理療法 シェーグレン症候群」が追加されます。 本...

【EU】薬事関連速報 2019.10.21掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】   ・欧州医薬品庁、エボラウイルスワクチンの条件付き承認を勧告 ・First vaccine to protect against Ebola https://www.ema.europa.eu/...
2019年10月21日 カテゴリー:未分類

【米国】薬事関連速報 2019.10.21掲載

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【FDA http://www.fda.gov/】   ・アスベストの検出を受け、ベビーパウダーメーカーが商品を自主回収 ・Baby powder manufacturer voluntarily recalls products for asbestos https://www.f...
2019年10月21日 カテゴリー:未分類

【米国】薬事関連速報 2019.10.15掲載

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【FDA http://www.fda.gov/】   ・FDA、片頭痛治療薬を新たに承認 ・FDA approves new treatment for patients with migraine https://www.fda.gov/news-events/press-ann...
2019年10月15日 カテゴリー:未分類

【EU】薬事関連速報 2019.10.7掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】   ・欧州医薬品庁、高濃度のエストラジオールクリームの使用を4週間までに制限するよう勧告 ・Four-week limit for use of high-strength estradiol cr...

【米国】薬事関連速報 2019.10.7掲載

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【FDA http://www.fda.gov/】   ・FDA、肺の損傷に関する調査を受け、THC含有電子タバコ製品を使用しないよう消費者に警告 ・Statement on consumer warning to stop using THC vaping products amid...

【EU】薬事関連速報 2019.9.30掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】   ・欧州医薬品庁、誤投薬防止のためにリポソーム製剤の名称を変更するよう勧告 ・Change of name of liposomal medicines at high risk of medic...

【米国】薬事関連速報 2019.9.30掲載

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【FDA http://www.fda.gov/】   ・FDA、小児患者を対象として、多発血管炎性肉芽腫症および顕微鏡的多発血管炎の治療薬の併用を初めて承認 ・FDA approves first treatment for children with rare diseases t...