当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】   ・欧州医薬品庁、動物用医薬品の新規制の実施に向けてウェブサイトを開設 ・EMA’s work on new veterinary regulation advances https://www...

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【FDA　http://www.fda.gov/】   ・FDA、医療機器に関する臨床試験への患者の参加促進に関するドラフトガイダンスを公開 ・Statement on FDA efforts to encourage patient engagement in medical dev...

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】   ・欧州医薬品庁、N-ニトロソジメチルアミンの検出を受けてラニチジン剤のレビューを実施 ・EMA to review ranitidine medicines following detectio...

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【FDA　http://www.fda.gov/】   ・一部のラニチジン剤におけるN-ニトロソジメチルアミンの混入についての、患者および医療専門家に対する注意喚起に関するFDA声明 ・Statement alerting patients and health care profes...

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【FDA　http://www.fda.gov/】   ・FDA、全身性強皮症に伴う間質性肺疾患を対象とした治療薬を初めて承認 ・FDA approves first treatment for patients with rare type of lung disease http...

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】   ・医薬品規制調和国際会議（ICH）、臨床試験についてのICHガイドライン草案に関する国際的な意見交換会を開催 ・Global public meeting on draft ICH guidel...

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【FDA　http://www.fda.gov/】   ・電子タバコ製品の使用に伴う呼吸器疾患の発症例についてのFDAおよびCDCによる調査に関するFDA声明 ・Statement on federal and state collaboration to investigate re...

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】   ・欧州医薬品庁、炎症性疾患において死に至る可能性のあるメトトレキサート過剰投与の防止を目的とした新たな対策を推奨 ・New measures to avoid potentially fatal...

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【FDA　http://www.fda.gov/】   ・FDA、消費者を危険にさらしたとして、CGMPにおけるデータ保全性などに違反した会社に対して警告書を発行 ・FDA warns company for putting consumers at risk with drug ma...

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】   ・欧州医薬品庁およびFDAによる共同分析にて、承認申請の判断における欧米間の高い一致を確認 ・EMA/FDA analysis shows high degree of alignment in...