トピック

【EU】薬事関連速報 2019.4.8掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】   ・欧州医薬品庁、2019/2020年の季節性インフルエンザワクチン株の推奨構成を発表 ・EU recommendations for 2019/2020 seasonal flu vaccine...

【米国】薬事関連速報 2019.4.8掲載

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【FDA http://www.fda.gov/】   ・FDA、患者の遺伝的傾向を予測できるとした遺伝子検査キットを違法に販売したとしてGenomics Laboratory社に警告書を発行 ・FDA issues warning letter to genomics lab for...

【EU】薬事関連速報 2019.4.1掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】   ・欧州医薬品庁、まれな遺伝性血液疾患患者のための新たな遺伝子治療の承認を推奨 ・New gene therapy to treat rare inherited blood condition ...

【米国】薬事関連速報 2019.4.1掲載

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【FDA http://www.fda.gov/】   ・FDA、再発性多発性硬化症患者のための経口薬を新たに承認 ・FDA approves new oral treatment for multiple sclerosis https://www.fda.gov/NewsEven...

【EU】薬事関連速報 2019.3.25掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】   ・欧州医薬品庁、関節リウマチ患者へのXeljanz(トファシチニブ)の高用量投与による肺塞栓症のリスク増加および死亡について勧告 ・Increased risk of blood clots i...

【米国】薬事関連速報 2019.3.25掲載

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【FDA http://www.fda.gov/】   ・FDA、中等症~重症の慢性心不全患者の治療用デバイスを新たに承認 ・FDA approves new device for treating moderate to severe chronic heart failure in...

【米国】薬事関連速報 2019.3.18掲載

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【FDA http://www.fda.gov/】   ・FDA、一酸化炭素中毒治療用の新たな医療機器の販売を承認 ・FDA allows marketing of new device to help treat carbon monoxide poisoning https://...

【EU】薬事関連速報 2019.3.11掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】   ・欧州医薬品庁、承認申請の改訂料金を2019年4月1日から施行 ・Regulatory information - adjusted fees for applications to EMA f...

【米国】薬事関連速報 2019.3.11掲載

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【FDA http://www.fda.gov/】   ・FDA、外科手術用および植え込み可能なステープラーの関連リスク低減のための取り組み ・FDA takes steps to help reduce risks associated with surgical staplers ...

【EU】薬事関連速報 2019.3.4掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】   ・欧州医薬品庁、特定の医療機器に関する新たな規制について初のガイダンスを公表 ・First guidance on new rules for certain medical devices ...