トピック

【米国】薬事関連速報 2019.2.12掲載

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【FDA http://www.fda.gov/】   ・若者におけるタバコ製品使用者数増加を示す新たなデータ、および電子タバコの流行に対処する継続的取り組みに関するFDA声明 ・Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D.,...

【EU】薬事関連速報 2019.2.4掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】   ・ヒト用医薬品委員会、特定の1型糖尿病患者のインスリン治療に対する錠剤による補助療法を初めて推奨 ・First oral add-on treatment to insulin for trea...

【米国】薬事関連速報 2019.2.4掲載

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【FDA http://www.fda.gov/】   ・FDA、米国で販売が承認されていない、抗凝血剤ワルファリンをモニタリングする家庭用デバイス用検査ストリップのリコールについて、医師および患者に警告 ・FDA warns patients and doctors about re...

【EU】薬事関連速報 2019.1.28掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】   ・欧州医薬品庁、延命効果が認められない研究結果を受けLartruvoによる新たな治療を開始しないよう推奨 ・No new patients should start treatment with...

【米国】薬事関連速報 2019.1.28掲載

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【FDA http://www.fda.gov/】   ・バルサルタン錠および一部のARB阻害薬への混入物質および今回の安全性問題の根本的原因について進行中の調査に関するFDA声明 ・Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D...

【米国】薬事関連速報 2019.1.22掲載

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【FDA http://www.fda.gov/】   ・オピオイド過剰摂取死亡者数の低減を目的とした、ナロキソンのOTC医薬品開発を補助する新たな画期的取り組みに関するFDA声明 ・Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D...

【EU】薬事関連速報 2019.1.15掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】   ・新たな抗生物質開発のための包括的アプローチ強化を目的としたガイドライン改訂 ・Revised guideline aims to strengthen global approach to d...

【米国】薬事関連速報 2019.1.15掲載

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【FDA http://www.fda.gov/】   ・安全かつ効果的なデジタルヘルスイノベーションのレビューのためのより効率的な枠組みの推進を目的とした、「事前承認パイロットプログラム」に基づく新たな取り組みに関するFDA声明 ・Statement from FDA Commiss...

【EU】薬事関連速報 2019.1.7掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】   ・動物用医薬品:2018年ハイライト ・Veterinary medicines: highlights of 2018 https://www.ema.europa.eu/en/news/v...

【EU】薬事関連速報 2018.12.25掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】   ・欧州医薬品庁、「2025年に向けたレギュラトリーサイエンス戦略」の原案について6カ月間の公聴を開始 ・Regulatory Science to 2025 - launch of six-mo...