【EU】薬事関連速報 2019.8.19掲載

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当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。

 

【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm

 

・欧州医薬品庁およびFDAによる共同分析にて、承認申請の判断における欧米間の高い一致を確認
・EMA/FDA analysis shows high degree of alignment in marketing application decisions between EU and US
https://www.ema.europa.eu/en/news/emafda-analysis-shows-high-degree-alignment-marketing-application-decisions-between-eu-us

 

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