【米国】薬事関連速報 2019.8.19掲載

区分
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当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。

 

【FDA http://www.fda.gov/

 

・FDA、進行性心不全患者の症状改善用の新たな治療デバイスを承認
・FDA approves new device to improve symptoms in patients with advanced heart failure
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-new-device-improve-symptoms-patients-advanced-heart-failure

 

・FDA、3種類の経カテーテル心臓弁の適応を、開心術に関連する死亡または合併症のリスクが低い患者に拡大
・FDA expands indication for several transcatheter heart valves to patients at low risk for death or major complications associated with open-heart surgery
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-expands-indication-several-transcatheter-heart-valves-patients-low-risk-death-or-major

 

・FDA、小児患者における進行性の特発性側弯症の初の治療用デバイスを承認
・FDA approves first of its kind device to treat pediatric patients with progressive idiopathic scoliosis
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-its-kind-device-treat-pediatric-patients-progressive-idiopathic-scoliosis

 

・FDA、稀な骨髄線維症の治療薬を承認
・FDA approves treatment for patients with rare bone marrow disorder
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-treatment-patients-rare-bone-marrow-disorder

 

・FDA、腫瘍の原発部位ではなく重要なドライバー遺伝子を標的とする抗癌剤を新たに承認
・FDA approves third oncology drug that targets a key genetic driver of cancer, rather than a specific type of tumor
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-third-oncology-drug-targets-key-genetic-driver-cancer-rather-specific-type-tumor

 

・FDA、喫煙による健康への影響に対する大衆の理解促進を目的として、タバコのパッケージおよび広告の健康被害警告ラベルにカラー写真の使用を義務づける新たな規定案を発表
・FDA proposes new required health warnings with color images for cigarette packages and advertisements to promote greater public understanding of negative health consequences of smoking
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-proposes-new-required-health-warnings-color-images-cigarette-packages-and-advertisements-promote

 

・FDA、難治性肺結核の治療薬を新たに承認
・FDA approves new drug for treatment-resistant forms of tuberculosis that affects the lungs
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-new-drug-treatment-resistant-forms-tuberculosis-affects-lungs

 

・FDA、ミラクルミネラルサプリメントの危険かつ生命を脅かす可能性のある副作用について消費者に警告
・FDA warns consumers about the dangerous and potentially life threating side effects of Miracle Mineral Solution
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-warns-consumers-about-dangerous-and-potentially-life-threating-side-effects-miracle-mineral

 

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