【米国】薬事関連速報 2019.9.2掲載

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当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。

 

【FDA http://www.fda.gov/

 

・電子タバコ製品の使用に伴う呼吸器疾患の発症例についてのFDAおよびCDCによる調査に関するFDA声明
・Statement on federal and state collaboration to investigate respiratory illnesses reported after use of e-cigarette products
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/statement-federal-and-state-collaboration-investigate-respiratory-illnesses-reported-after-use-e

 

・FDA、十二指腸内視鏡における患者の感染リスク低減のため、医療施設および製造会社に対してディスポーザブル製品への移行を開始するよう推奨
・FDA recommends health care facilities and manufacturers begin transitioning to duodenoscopes with disposable components to reduce risk of patient infection
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-recommends-health-care-facilities-and-manufacturers-begin-transitioning-duodenoscopes-disposable

 

・ARB薬の安全性問題の解決を目的とした進行中の取り組みに関するFDA声明
・Statement on the agency’s ongoing efforts to resolve safety issue with ARB medications
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/statement-agencys-ongoing-efforts-resolve-safety-issue-arb-medications

 

・FDA、成人パーキンソン病患者におけるウェアリングオフ現象の補助療法剤を新たに承認
・FDA approves new add-on drug to treat off episodes in adults with Parkinson’s disease
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-new-add-drug-treat-episodes-adults-parkinsons-disease

 

・FDA、AmEx Pharmacyとして営業するPacifico National Inc.に対して無菌コンパウンドドラッグ製品を自主回収するよう勧告、また、潜在的リスクがあることから患者と医療従事者に対して当該製品を使用しないよう注意
・FDA requests recall of sterile compounded drug products produced by Pacifico National Inc., dba AmEx Pharmacy, reminds patients and health care professionals to stop using due to potential risks
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-requests-recall-sterile-compounded-drug-products-produced-pacifico-national-inc-dba-amex

 

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