毒物及び劇物指定令の一部改正等について（通知）
《概要》毒物及び劇物指定令の一部改正等について（通知）通知されました。
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作成者別アーカイブ: admin
体外診断用医薬品の承認事項及び認証事項の一部変更に伴う手続について
《概要》体外診断用医薬品の承認事項及び認証事項の一部変更に伴う手続について 通知されました。
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特定フィブリノゲン製剤及び特定血液凝固第Ⅸ因子製剤によるＣ型肝炎感染被害者 を救済するための給付金の支給に関する特別措置法の一部改正について
《概要》特定フィブリノゲン製剤及び特定血液凝固第Ⅸ因子製剤によるＣ型肝炎感染被害者 を救済するための給付金の支給に関する特別措置法の一部改正について 通知されました。
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【法律】特定フィブリノゲン製剤及び特定血液凝固第Ⅸ因子製剤によるC型肝炎感染被害者を救済するための給付金の支給に関する特別措置法の一部を改正する法律
《概要》法律第91号として、特定フィブリノゲン製剤及び特定血液凝固第Ⅸ因子製剤によるC型肝炎感染被害者を救済するための給付金の支給に関する特別措置法の一部を改正する法律が通知されました。
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希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について
《概要》新医薬品の再審査結果 平成23年度（その4） 通知されました。
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不適切な油脂を用いて製造されたセフェム系抗生物質を含有する医薬品について
《概要》不適切な油脂を用いて製造されたセフェム系抗生物質を含有する医薬品について通知されました。
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後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン等の英文版について
《概要》後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン等の英文版について 通知されました。
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【米国】薬事関連速報 2012.9.10掲載
当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。
【FDA http://www.fda.gov/】
・FDA、慢性骨髄白血病 (CML) の新希少疾病治療薬を承認
・FDA approves new orphan drug for chronic myelogenous leukemia
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAn...
ヒトES細胞加工医薬品等の品質及び安全性の確保について
《概要》ヒトES細胞加工医薬品等の品質及び安全性の確保について 通知されました。
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ヒト（同種）iPS（様）細胞加工医薬品等の品質及び安全性の確保について
《概要》ヒト（同種）iPS（様）細胞加工医薬品等の品質及び安全性の確保について 通知されました。
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