各種サービス

1-2. 試験実施までの流れ (ポジネガ分析)

お問合わせ メール、電話、FAXにてお伺いします。 ・検体数 ・製品形態(シャンプー、ハンドクリーム等) ↓ 見積書作成 お問合わせ内容に基づき、見積書をご提示します。 ↓ お申込み 検体送付 依頼書をご記入いただき、メールまたはFAXにて 試験をご依頼ください。 検体は下記送付先に直接お送りください。 ...

1-3. 化粧品基準に係わる成分 (ポジネガ分析)

化粧品に配合されてはいけない物質や配合に制限のある物質の一覧です。ポジネガ分析なら84成分を会員価格でスクリーニング的に確認していただけます。 他にも「原材料の品質確認」や「委住宅製品の品質管理」等、様々な用途でご利用いただけます。   ■有害金属 ・ 6成分カドミウム、ストロンチウム、セレン、ヒ素、鉛、クロム ■防腐剤 ・ 13成分安息香酸、サリチル酸、ソルビン酸、デヒドロ酢酸、トリク...

2. 24時間クローズド単純パッチテスト

試験 : 国内 価格 : 20名 / 30名 / 40名 / 厚生労働省提出用書類の場合 / (詳細については当学会にお問合わせください) 被験者健康な男女 標準被験者数20-40名 必要検体量40-50g(40-50mL)以上  貼付部位被験者の外見上、正常な皮膚を試験部位とする 試験方法試料を試験部位に貼付、24時間皮膚に接触 判定皮膚科医師により試験部位の変化を判定 速報納期試験終了後...

3. アレルギーテスト / 累積刺激性(RIPT)テスト

試験 : 海外(米国) 価格 : 50名単位 (詳細については当学会にお問合わせください) 被験者被験者基準を満たす健康な男女 標準被験者数50名以上 必要検体量400g(400mL)以上  貼付部位被験者の外見上、正常な皮膚を試験部位とする 試験方法試料を試験部位に貼付、途中の休息期間を含め、約6週間皮膚への接触を繰り返し継続 判定皮膚科医師により試験部位の変化を判定 速報納期試験終了後、...

4-1. 化粧品基準と化粧品分析

化粧品を販売するためには、化粧品の成分規格である化粧品基準(平成12年9月29日厚生省告示第331号)を遵守する必要があります。 なお、化粧品基準の英語版は厚生労働省のHPからダウンロードできます。 >> Ministry of Health, Labour and Welfare (厚生労働省の英語版HP) >> Standards for Cosmetics(PDF:150KB) ■化粧品...

4-2. 化粧品基準 (別表1-4)

■化粧品基準 >> 別表第1 (配合禁止) >> 別表第2 (配合の制限) >> 別表第3 (防腐剤) >> 別表第4 (紫外線吸収剤)   【別表第1 (配合禁止)】 1 6-アセトキシ-2,4-ジメチル-m-ジオキサン 2 アミノエーテル型の抗ヒスタミン剤(ジフェンヒドラミン等)以外の抗ヒスタミン 3 エストラジオール、エストロン又はエチニルエストラジオール以外のホルモン...

4-3. 医薬品等に使用することができるタール色素を定める省令別表

■医薬品等に使用することができるタール色素を定める省令別表 >> 第一部 >> 第二部 >> 第三部   【第一部】 1 赤色2号(別名アマランス(Amaranth)) 2 赤色3号(別名エリスロシン(Erythrosine)) 3 赤色102号(別名ニューコクシン(New Coccine)) 4 赤色104号の(1)(別名フロキシンB(Phloxine B)) ...

社内の法務体制構築と認定基準

■ 社内における法務体制構築の考え~薬事法務における適正な社内管理構築に向けて~ 薬事法及び関連法規は、薬事法務に関連する企業(薬事法における製造業、製造販売業、販売業、修理業、その他、薬局、医療機関、試験機関、教育機関、海外の法人等)において遵守され、適正に運用されることが重要です。また、社内において、薬事法務に対し十分な知識と経験を有する人員が整備され、教育訓練がなされていることにより、副作用...

認定の概要

■ 認定期間認定日より1年間 ■ 更新について認定満了前に学会の認定審査員による審査を受け、適合となった場合は認定を維持することが可能 ■ 認定費用及び維持費用73,500円 / 年間※学会員は当該費用が無料※現地審査が発生する場合は、交通費、宿泊費が発生する場合がございます ■ 認定までのフロー6-1)認定申込及び文書審査に必要な書類の提出6-2)文書審査6-3)現地審査(必要時)6-4)是正処...

4-4. 化粧品に配合可能な医薬品の成分について

【別添: 承認化粧品成分の範囲】 成分名 100g中の最大配合量(g) 粘膜に使用されることがない化粧品のうち洗い流すもの 粘膜に使用されることがない化粧品のうち洗い流さないもの 粘膜に使用されることがある化粧品 1 ※dl-カンフル 4.0 4.0 (1.0) 2 ※DL-パントテニルアルコール (○) 8.0 (0.30) 3 ※D-パントテニルアルコール (○) 3...