【告示】医薬品等副作用被害救済制度の対象とならない医薬品等の一部を改正する件(令和7年6月24日厚生労働省告示第183号)

《概要》 独立行政法人医薬品医療機器総合機構法(平成14年法律第192号)第4条第6項第1号の規定に基づき、医薬品等副作用被害救済制度の対象とならない医薬品等(平成16年厚生労働省告示第185号)の一部が改正されました。 告示本文はこちら(PDF) 《DATA》 出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着法令 (URL http://wwwhoure...

【省令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令(令和7年6月24日厚生労働省令第69号)

《概要》 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145号)第44条第2項及び第67条第1項の規定に基づき、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令が定められました。これにより、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則(昭和36年厚生省令第1号)別表第3・第5の一部が改正さ...

【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十三条第一項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件(令和7年6月23日厚生労働省告示第182号)

《概要》 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則(昭和36年厚生省令第1号)第199条第1項の規定に基づき、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十三条第一項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等(昭和38年厚生省告示第279号)の一部が改正されました。 告示本文はこちら(PDF) 《DATA...

【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器の一部を改正する件(令和7年6月20日厚生労働省告示第181号)

《概要》 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145号)第2条第5項及び第7項の規定に基づき、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(平成16年厚生労働省告示第298号)の一部が改正されました。 告示本文はこちら(...

希少疾病用医薬品の指定取消し及び指定について(令和7年5月30日医薬薬審発0530第1号)

《概要》 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145号)第77条の5の規定に基づき、試験研究等の中止届が提出された本通知1.(1)及び(2)の医薬品並びに同法第77条の2第1項各号のいずれかに該当しなくなった本通知1.(3)の医薬品について、それぞれ同法第77条の6第1項及び第2項の規定に基づき希少疾病用医薬品の指定が取り消され、また、同法第77条...
2025年6月9日 カテゴリー:通知

麻薬、麻薬原料植物、向精神薬、麻薬向精神薬原料等を指定する政令の一部を改正する政令の公布について(通知)(令和6年11月20日医薬発1120第1号)

《概要》 令和6年11月20日付で、麻薬、麻薬原料植物、向精神薬、麻薬向精神薬原料等を指定する政令の一部を改正する政令(令和6年政令第351号)が公布されたことに伴い、改正趣旨、今回新たに麻薬として指定される物質3物質、施行期日(令和6年12月20日)、留意事項について通知されました。 通知本文はこちら(PDF) 《DATA》 出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登...
2025年6月9日 カテゴリー:通知

覚醒剤原料を指定する政令の一部を改正する政令の公布について(通知)(令和6年7月31日医薬発0731第5号)

《概要》 令和6年7月31日付で、覚醒剤原料を指定する政令の一部を改正する政令(令和6年政令第258号)が公布されたことに伴い、改正趣旨、今回新たに覚醒剤原料として指定される物質9物質、施行期日(令和6年8月30日)、留意事項について通知されました。 通知本文はこちら(PDF) 《DATA》 出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知 (URL ...
2025年6月9日 カテゴリー:通知

麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令及び麻薬及び向精神薬取締法施行令の一部を改正する政令等の公布について(通知)(令和6年7月31日医薬発0731第2号)

《概要》 令和6年7月31日付で、麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令及び麻薬及び向精神薬取締法施行令の一部を改正する政令(令和6年政令第257号)及び麻薬及び向精神薬取締法施行規則の一部を改正する省令(令和6年厚生労働省令第107号)が公布されたことに伴い、改正趣旨、今回新たに麻薬として指定される物質5物質、新たに向精神薬として指定される物質1物質、新たに麻薬向精...
2025年6月9日 カテゴリー:通知

麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令の一部を改正する政令の公布について(通知)(令和5年8月30日薬生発0830第1号)

《概要》 令和5年8月30日付で、麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令の一部を改正する政令(令和5年政令第267号)が公布されたことに伴い、改正趣旨、今回新たに麻薬として指定される物質7物質、施行期日(令和5年9月29日)、留意事項について通知されました。 通知本文はこちら(PDF) 《DATA》 出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登載準...
2025年6月9日 カテゴリー:通知

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知)(令和7年5月16日医薬発0516第7号)

《概要》 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145号)第2条第15項に規定する指定薬物等については、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令(平成19年厚生労働省令第14号)において定められています。 令和7年5月16日付で医薬品、医療...
2025年5月31日 カテゴリー:通知