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食品医薬品安全庁(KFDA)は、韓国国内で開発した融合複合医療機器である"カード型血圧計"を'11.8.17付けで許可したと発表した。これは、カフを用いて血圧を測定する従来の家庭用血圧計とは異なり、IT技術(スマートフォン)やBT(血管の弾性度と脈波伝達速度)の技術を組み合わせた携帯型血圧計。主なコンポーネントは、自動電子血圧計・カード型血圧計・スマートフォンであり、心電図や脈波を測定し、個人の...
《概要》病院・診療所等における向精神薬取扱いの手引について通知されました。
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《廃止情報》
本通知は「優先審査等の取扱いについて」(平成28年1月22日薬生審査発0122第12号・薬生機発0122第2号)により廃止されます。
《概要》
優先審査等の取扱いについて通知されました。
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《概要》薬事法第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び薬事法第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の改正について通知されました。
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《概要》厚生労働省告示第304号が通知されました。
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《概要》医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令が通知されました。
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《概要》厚生労働省告示第307号が通知されました。
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《概要》内閣府・厚生労働省令第5号が通知されました。
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